Колдрекс
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Таблетки 5, 6, 8, 12 шт. - блистеры (1, 2) - пачки-обложки пластиковые/коробки картонные.
Состав:
Одна таблетка содержит
Активные вещества: парацетамол 500 мг, кофеин 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, терпингидрат 20 мг, аскорбиновая кислота 30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель, стеариновая кислота, тальк.
Описание:
Таблетки двухслойные, оранжево-белого цвета, оранжевый слой может содержать белые включения; капсуловидной формы, с маркировкой "Coldrex" в виде тиснения на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгированных. В неизмененном виде выводится менее 5%.
Аскорбиновая кислота. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Tmax после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом — в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Кофеин. Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Показания к применению:
Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:
— повышенная температура;
— головная боль;
— озноб;
— боль в суставах и мышцах;
— ощущение заложенности носа;
— боли в пазухах носа и в горле.
Относится к болезням:
Противопоказания:
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— заболевания системы крови;
— тяжелые нарушения функции печени или почек;
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет;
— артериальная гипертензия;
— одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;
— повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. до 4 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таб. до 4 раз/сут.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Побочное действие:
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочные действия:
Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко: нарушения картины крови.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие.
Фенилэфрин может вызывать:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: сделать промывание желудка в течение первых 4 ч после приема препарата, далее проводить симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижает.
Особые указания и меры предосторожности:
Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Колдрекс® может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим препарат Колдрекс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Без консультации врача нельзя применять препарат у детей до 6 лет.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.