Фервекс для детей
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г - пакетики из комбинированного материала (6, 8) - коробки картонные.
Состав:
Один пакетик лимонного порошка для приготовления раствора для приема внутрь содержит
Активные вещества: парацетамол 280 мг, фенирамина малеат 10 мг, аскорбиновая кислота 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, рибофлавина натрия фосфат, тримагния дицитрат безводный, аспартам, ароматизатор бананово-карамельный
Состав ароматизатора: основа - мальтадекстрин, акации камедь, сорбитол — до 100%; ароматические компоненты: изоамилацетат, изоамилизовалерианат — менее 5%; этилбутират, геранилформиат, цитраль, ванилин, этилванилин, бутилбутириллактат, дигидрокумарин — менее 1%.
Описание:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, который содержит парацетамол и фенирамина малеат. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав Фервекса для детей, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгированных. В неизмененном виде выводится менее 5%.
Фенирамина малеат. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. T1/2 из плазмы крови составляет 1–1,5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.
Аскорбиновая кислота. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Tmax после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом — в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению:
Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся:
— повышением температуры тела, умеренным болевым синдромом, ринитом при простудных заболеваниях;
— ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Относится к болезням:
Противопоказания:
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: следует применять препарат при нарушении функции печени или почек, при синдроме Жильбера, при сахарном диабете.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь.
Доза зависит от возраста ребенка:
— дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут;
— дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут;
— дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза/сут.
Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Перед приемом содержимое пакетика следует растворить в стакане (200 мл) теплой воды.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные - гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: сонливость.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Передозировка:
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина. Необходимо контролировать состояние пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Исследований о действии препарата в период беременности и лактации не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов. При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
При применении Фервекса для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия; снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания и меры предосторожности:
Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2.4 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней) требуется консультация врача.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.