ТераФлю Экстратаб
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, со скошенными краями; на изломе - светло-желтого цвета.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 650 мг |
| хлорфенамина малеат | 4 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый - 0.85 мг, лактоза - 3.1 мг, магния стеарат - 3.5 мг, гипролоза - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 57 мг, крахмал кукурузный - 124 мг.
Состав пленочной оболочки: лак на основе красителя хинолиновый желтый - 0.0331 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0392 мг, титана диоксид - 1.0882 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.0889 мг, повидон - 0.4353 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6529 мг, макрогол 400 - 1.7412 мг, метилцеллюлоза- 3.9176 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы "простуды". Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, раздражение в области глотки и гортани.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата ТераФлю Экстратаб не предоставлены.
Показания к применению:
— симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тиреотоксикоз, бронхиальная астма, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический бронхит).
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь.
Взрослым - по 1-2 таб. каждые 4-6 ч, но не более 6 таб./сут.
Детям старше 12 лет - по 1 таб. каждые 4-6 ч, но не более 4 таб./сут.
Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная возбудимость, головокружение, нарушения засыпания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
При длительном применении в высоких дозах: гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемня, панцитопения, нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка:
Симптомы (обусловлены в основном наличием парацетамола): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях может развиваться печеночная недостаточность, энцефалопатия и кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч - введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов МАО.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
При одновременном применении с антидепрессантами, производными фенотиазина, противопаркинсоническими и антипсихотическими лекарственными средствами повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперлирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания и меры предосторожности:
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые заболевания почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелые заболевания печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.