Колдрекс Найт
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Сироп 100, 160 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Состав:
20 мл сиропа содержат
Активные вещества: парацетамол 1 г, прометазина гидрохлорид 20 мг, декстрометорфана гидробромид 15 мг
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная.
Описание:
Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и простуды.
Парацетамол - жаропонижающее и анальгезирующее средство. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.
Прометазин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа.
Декстрометорфан - противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения.
Применение препарата способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна.
Парацетамол. Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгированных. В неизмененном виде выводится менее 5%.
Показания к применению:
Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.:
— головной боли;
— озноба;
— боли в мышцах;
— боли в горле;
— ринита;
— сухого кашля.
Относится к болезням:
Противопоказания:
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:
— заболевания печени;
— заболевания почек;
— одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены;
— доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания крови;
— эпилепсия;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, глаукомой, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают только 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном.
Взрослым (в т.ч.пожилым пациентам) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 20 мл (4 ложки по 5 мл).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 10 мл (2 ложки по 5 мл).
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение, тревожность, нарушение координации движений, нечеткость зрения, дезориентация.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата).
При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, через 1-2 суток - признаки поражения печени, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата, адсорбенты (активированный уголь). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.
Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Особые указания и меры предосторожности:
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат Колдрекс® Найт не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками.
Следует соблюдать осторожность при применении днем других препаратов от простуды или препаратов, содержащих парацетамол. Не следует принимать Колдрекс® Найт на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно.
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
На фоне применения препарата может возникнуть сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.