Фармакологическая база данных (http://drugs.thead.ru)

Главная > Колдрекс

Колдрекс

Упаковка Колдрекс (Coldrex)

Код АТХ: 

  • N02BE51

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

  • Аскорбиновая кислота
  • Кофеин
  • Парацетамол
  • Терпингидрат
  • Фенилэфрин

Полезные ссылки: 

Цена в Яндексе  Горздрав  Столички
ГосреестрМНН МНН МНН МНН МНН  ВикипедияМНН МНН МНН МНН МНН
РЛС VIDAL Mail.Ru Drugs.comангл

Форма выпуска: 

Таблетки 5, 6, 8, 12 шт. - блистеры (1, 2) - пачки-обложки пластиковые/коробки картонные.

Состав: 

Одна таблетка содержит

Активные вещества: парацетамол 500 мг, кофеин 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, терпингидрат 20 мг, аскорбиновая кислота 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель, стеариновая кислота, тальк.

Описание: 

Таблетки двухслойные, оранжево-белого цвета, оранжевый слой может содержать белые включения; капсуловидной формы, с маркировкой "Coldrex" в виде тиснения на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: 

  • Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

Фармакокинетика

Парацетамол. Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгированных. В неизмененном виде выводится менее 5%.

Аскорбиновая кислота. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Tmax после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом — в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Кофеин. Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Показания к применению: 

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:

— повышенная температура;

— головная боль;

— озноб;

— боль в суставах и мышцах;

— ощущение заложенности носа;

— боли в пазухах носа и в горле.

Относится к болезням: 

  • Грипп
  • ОРВИ
  • ОРЗ

Противопоказания: 

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

— заболевания системы крови;

— тяжелые нарушения функции печени или почек;

— тиреотоксикоз;

— сахарный диабет;

— артериальная гипертензия;

— одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;

— повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы: 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. до 4 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таб. до 4 раз/сут.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.

Побочное действие: 

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Парацетамол редко оказывает побочные действия:

Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Редко: нарушения картины крови.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие.

Фенилэфрин может вызывать:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.

Передозировка: 

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Лечение: сделать промывание желудка в течение первых 4 ч после приема препарата, далее проводить симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижает.

Особые указания и меры предосторожности: 

Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Колдрекс® может вызвать раздражительность и нервное напряжение.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим препарат Колдрекс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Без консультации врача нельзя применять препарат у детей до 6 лет.

Условия хранения: 

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 

4 года.

Условия отпуска в аптеке: 

Без рецепта.

Источник: http://drugs.thead.ru/Koldreks