Спазмалгон

Упаковка Спазмалгон (Spasmalgon)

Код АТХ: 

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Найти цену: 

Форма выпуска: 

Раствор для внутримышечного введения в ампулах темного стекла по 2 или 5 мл, в поддонах пластиковых 10 ампул; в пачке картонной 1 поддон.

Таблетки 10 шт. в блистере ПВХ/аллюминий по 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав: 

Одна таблетка содержит

Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5,0 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

1 мл раствора для внутримышечного введения содержит

Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг, фенпивериния бромид 0,02 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание: 

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Таблетки круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Таблетки

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпиеериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Раствор для в/м введения

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Всывание и распределение. После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Показания к применению: 

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

— почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;

— желчная колика;

— кишечная колика;

— дискинезия желчевыводящих путей;

— постхолецистэктомический синдром;

— хронический колит;

— альгодисменорея;

— заболевания органов малого таза.

Относится к болезням: 

Противопоказания: 

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:

— угнетение костномозгового кроветворения;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— тяжелая стенокардия;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

— кишечная непроходимость;

— мегаколон;

— коллапс;

— беременность (особенно I и III триместр);

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

С осторожностью: назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде" (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.

Способ применения и дозы: 

Таблетки

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать б таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Раствор для в/м введения

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.

Побочное действие: 

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: снижение АД.

Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.

Передозировка: 

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Противопоказано применение препарата при беременности (особенно в I и III триместрах).

При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.

При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.

При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.

При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).

При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.

При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания и меры предосторожности: 

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Условия хранения: 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 

Таблетки - 3 года. Раствор для в/м введения - 5 лет.

Условия отпуска в аптеке: 

Без рецепта.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Найти цену
Анальгин Метамизол натрия
Анальгин (свечи) Метамизол натрия
Анальгин-Хинин Метамизол натрия, Хинин
Андипал Бендазол, Метамизол натрия, Папаверин, Фенобарбитал
Баралгетас Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Баралгетас (раствор) Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Баралгин М (таблетки) Метамизол натрия
Брал Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Брал (раствор) Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Бралангин Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Бралангин (таблетки) Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Новиган Ибупрофен, Питофенон, Фенпивериния бромид
Пенталгин-Н Кодеин, Кофеин, Метамизол натрия, Напроксен, Фенобарбитал
Ревалгин Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Ревалгин (раствор) Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Темпалгин Метамизол натрия, Триацетонамин-4-толуолсульфонат