Пленалгин (таблетки)
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Таблетки .
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенон (в форме гидрохлорида) | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Мегамизол натрия, производное пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы.
Питофенон — миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концинтрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; Cmax в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. T1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 ч. Выводится почками 32.4-40.4 % в неизмененном виде, кишечником — 2.5-5.3 %.
Показания к применению:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— желчная колика;
— спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ;
— дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу;
— альгодисменорея.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
— тяжелая стенокардия;
— тахиаритмия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
— угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. гранулоцитопения);
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллапс;
— гиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим производным пиразолона).
С осторожностью:
— почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени;
— склонность к артериальной гипотензии, бронхоспазму;
— повышенная чувствительность к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.).
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день; максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям 13-15 лет: по 1 таблетке 2-3 в день. Детям 8-12 лет: по 1/2 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, болезненность при глотании, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Передозировка:
Случаи передозировки возможны при несоблюдении режима дозирования.
Симптомы: сухость.во рту, тошнота, рвота, боли животе, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, парез аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, повышает их действие.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении на фоне применения препаратов, содержащих метамизол натрия.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол(замедляет метаболизм).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности метамизола натрия.
Производные бутирофёнона, фенотиазина, трициклические антидепрессанты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, амантадин и хииидин усиливают м-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида.
При одновременном применении фенпивериния бромида и производных фенотиазина (например, хлорпромазина) может наблюдаться развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия усиливает действие этанола.
Особые указания и меры предосторожности:
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
На фоне приема Пленалгина (за счет содержащегося в нем метамизола натрия) возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, явлений вагинита или проктита, а также при выявлении тромбоцитопении необходима немедленная отмена препарата.
Прием препарата у пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.
Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) применение препарата с целью купирования острых болей в животе.
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности легкой и средней степени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности легкой и средней степени.
Применение в детском возрасте
Назначают детям с 8 лет.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.