Нурофен для детей (свечи)
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Суппозитории ректальные (для детей) белого или почти белого цвета, торпедообразные, гладкие.
| 1 супп. | |
| ибупрофен | 60 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир 1 (витепсол H15) - 258 мг, твердый жир 2 (витепсол W45) - 258 мг.
5 шт. - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
НПВП. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , что вызывает торможение синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки и быстро поступает в системный кровоток.
Связывание с белками плазмы крови - 90%.
Ибупрофен проникает в синовиальную жидкость.
Метаболизм и выведение
В печени ибупрофен метаболизируется с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Небольшая часть выводится в связанном виде и, в незначительном количестве, в виде неизмененного вещества. T1/2 - около 2 ч.
Показания к применению:
В качестве симптоматического жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:
— острых респираторных заболеваниях;
— гриппе;
— детских инфекциях;
— постпрививочных реакциях.
В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:
— головной боли;
— зубной боли;
— мигрени;
— невралгиях;
— боли в ушах и в горле;
— боли при растяжениях связок и других видах боли.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
— наличие в анамнезе эпизодов гиперчувствительности (бронхиальная астма, крапивница, ринит) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП;
— язвенное поражение и/или кровотечение из ЖКТ в активной фазе или в анамнезе;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— проктит;
— III триместр беременности;
— масса тела ребенка менее 6 кг;
— одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Способ применения и дозы:
Нурофен для детей суппозитории специально разработаны для детей. Препарат применяют ректально.
При лихорадке и болевом синдроме доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг/кг.
Детям в возрасте 3-9 мес (масса тела 6-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 3 раза/сут с интервалом 6-8 ч, но не более 180 мг/сут.
Детям в возрасте от 9 мес до 2 лет (масса тела 8-12 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 4 раза/сут с интервалом 6 ч, не более 240 мг/сут.
При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг); детям старше 1 года - 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг).
Продолжительность лечения: не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве анальгезирующего средства. Если лихорадка сохраняется, то необходима консультация врача.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Побочное действие:
Риск возникновения побочных эффектов можно снести к минимуму, если применять препарат в течение непродолжительного времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения; редко - диарея, запор, метеоризм, рвота; очень редко - изжога, пептическая язва желудка, перфорация стенки или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит, дуоденит, эзофагит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени (желтуха, гепатит, изменения функциональных тестов печени), печеночно-почечный синдром, некроз печени, печеночная недостаточность.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, апноэ, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, серьезные формы кожных реакций, такие как буллезные реакции (синдром Стивенсона-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль; очень редко - головокружение, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, раздражительность, эмоциональная нестабильность, снижение концентрации внимания, судороги; крайне редко - асептический менингит.
Со стороны органа зрения: очень редко - снижение остроты зрения, изменения в восприятии цвета, токсическая амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тахикардия, повышение АД; редко - цереброваскулярные заболевания, артериальная гипотензия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность у пациентов с нарушениями работы сердца.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения гемопоэза (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первичными симптомами являются: жар, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобное состояние, сильное истощение, носовые и кожные кровотечения, неожиданные кровотечения и образование кровоподтеков; обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: при наличии нарушения функции почек возможно ухудшение состояния, цистит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, некроз канальцев, гломерулонефрит, изменения функциональных тестов почек, полиурия; очень редко - острая почечная недостаточность, папиллярный некроз (особенно, при длительном применении), ассоциированный с увеличением концентрации мочевины в плазме крови и отеками.
Со стороны половой системы: возможно нарушение овуляции, обратимое снижение фертильности, которая восстанавливается при прекращении применения препарата.
Со стороны иммунной системы: при наличии системной красной волчанки или смешанного поражения соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита.
При появлении этих или других побочных эффектов пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: очень редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, шум в ушах, сонливость, внезапное возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Лечение: прием энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия. При случайном превышении рекомендуемой дозы необходима немедленная консультация врача.
Применение при беременности и кормлении грудью:
По возможности, следует избегать применения препарата в первые 6 месяцев беременности.
Ибупрофен и его метаболиты в очень малых концентрациях могут поступать в грудное молоко, что не влечет за собой особых ограничений по применению или прерывания грудного вскармливания на период применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение препарата Нурофен для детей с антикоагулянтами может привести к усилению действия антикоагулянтов.
Применение препарата Нурофен для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Кроме того, диуретики способны повышать нефротоксичность НПВС.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Одновременное применение с препаратами группы циклоспоринов, такролимусом повышает нефротоксичность.
При одновременном применении с зидовудином повышается риск гематотоксичности.
При одновременном применении с препаратами группы хинолонов повышается риск возникновения судорог.
При одновременном применении с мифепристоном снижается эффективность последнего, поэтому НПВС можно принимать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона.
Нурофен для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Особые указания и меры предосторожности:
Возможность применения препарата Нурофен для детей врач решает индивидуально в следующих случаях:
— если ребенок получает другие анальгезирующие средства;
— при указаниях в анамнезе на гастрит;
— при указаниях в анамнезе на артериальную гипертензию и/или сердечную недостаточность;
— при заболеваниях печени или почек;
— при наличии инфекции Helicobacter pylori;
— на фоне терапии непрямыми антикоагулянтами, препаратами для снижения АД, ГКС, антиагрегантами, диуретиками, препаратами лития, метотрексатом;
— при бронхиальной астме, крапивнице;
— при нарушениях дефекации;
— при СКВ или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита).
При нарушениях функции почек
Почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.
При нарушениях функции печени
Печеночная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте 3-9 месяцев (масса тела 5.5-8 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 3 раза/сут с интервалом 6-8 ч, но не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 2 лет (масса тела 8-12.5 кг) назначают по 1 супп. (60 мг) 4 раза/сут с интервалом 6 ч, не более 240 мг/сут.
При постиммунизационной лихорадке детям в возрасте до 1 года назначают 1 супп. (60 мг); детям старше 1 года также - 1 супп. (60 мг), при необходимости через 6 ч можно ввести еще 1 супп. (60 мг).
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.