Кабивен периферический
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Кабивен периферический выпускается в трехкамерном мешке и представлен в трех объемах (1440 мл, 1920 мл, 2400 мл).
Мешок объемом 1440 мл содержит:
Глюкозу 11% - 885 мл,
Вамин 18 Новум - 300 мл,
Интралипид 20% - 255 мл.
Энергетическая ценность 1000 ккал.
Декстроза (глюкоза) 11% - прозрачный раствор, почти бесцветный, не содержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум - прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащий посторонних частиц.
Интралипид 20% - гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета.
При смешивании содержимого трех камер образуется эмульсия белого цвета.
| Эмульсия для инфузий | 1440 мл |
| масло соевых бобов | 51 г |
| декстрозы (глюкозы) моногидрат | 107 г, |
| что соответствует содержанию декстрозы безводной | 97 г |
| L-аланин | 4.8 г |
| L-аргинин | 3.4 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1 г |
| L-валин | 2.2 г |
| L-гистидин | 2 г |
| глицин (аминоуксусная кислота) | 2.4 г |
| L-глутаминовая кислота | 1.7 г |
| L-изолейцин | 1.7 г |
| L-лейцин | 2.4 г |
| L-лизина гидрохлорид | 3.4 г, |
| что соответствует содержанию лизина | 2.7 г |
| L-метионин | 1.7 г |
| L-пролин | 2 г |
| L-серин | 1.4 г |
| L-тирозин | 69 мг |
| L-треонин | 1.7 г |
| L-триптофан | 570 мг |
| L-фенилаланин | 2.4 г |
| кальция хлорида дигидрат | 290 мг, |
| что соответствует содержанию кальция хлорида | 220 мг |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 1.5 г |
| магния сульфата гептагидрат | 990 мг, |
| что соответствует содержанию магния сульфата | 480 мг |
| калия хлорид | 1.8 г |
| натрия ацетата тригидрат | 2.5 г, |
| что соответствует содержанию натрия ацетата | 1.5 г |
| В т.ч.: аминокислоты 34 г азот 5.4 г жиры 51 г углеводы - декстроза (безводная) 97 г энергия: всего 1000 ккал небелковая 900 ккал электролиты: натрий 32 ммоль калий 24 ммоль магний 4 ммоль кальций 2 ммоль фосфат 11 ммоль сульфат 4 ммоль хлорид 47 ммоль ацетат 39 ммоль осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды осмолярность около 750 мОсмоль/л |
|
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 3.1 г, глицерол (безводный) - 5.6 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1440 мл.
1440 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (2) - коробки картонные.
1440 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (3) - коробки картонные.
1440 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.
Мешок объемом 1920 мл содержит:
Глюкозу 11% - 1180 мл,
Вамин 18 Новум - 400 мл,
Интралипид 20% - 340 мл.
Энергетическая ценность 1400 ккал.
| Эмульсия для инфузий | 1920 мл |
| масло соевых бобов | 68 г |
| декстрозы (глюкозы) моногидрат | 143 г, |
| что соответствует содержанию декстрозы безводной | 130 г |
| L-аланин | 6.4 г |
| L-аргинин | 4.5 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1.4 г |
| L-валин | 2.9 г |
| L-гистидин | 2.7 г |
| глицин (аминоуксусная кислота) | 3.2 г |
| L-глутаминовая кислота | 2.2 г |
| L-изолейцин | 2.2 г |
| L-лейцин | 3.2 г |
| L-лизина гидрохлорид | 4.5 г, |
| что соответствует содержанию лизина | 3.6 г |
| L-метионин | 2.2 г |
| L-пролин | 2.7 г |
| L-серин | 1.8 г |
| L-тирозин | 92 мг |
| L-треонин | 2.2 г |
| L-триптофан | 760 мг |
| L-фенилаланин | 3.2 г |
| кальция хлорида дигидрат | 390 мг, |
| что соответствует содержанию кальция хлорида | 300 мг |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 2 г |
| магния сульфата гептагидрат | 1.3 г, |
| что соответствует содержанию магния сульфата | 640 мг |
| калия хлорид | 2.4 г |
| натрия ацетата тригидрат | 3.3 г, |
| что соответствует содержанию натрия ацетата | 2 г |
| В т.ч.: аминокислоты 45 г азот 7.2 г жиры 68 г углеводы - декстроза (безводная) 130 г энергия: всего 1400 ккал небелковая 1200 ккал электролиты: натрий 43 ммоль калий 32 ммоль магний 5.3 ммоль кальций 2.7 ммоль фосфат 14 ммоль сульфат 5.3 ммоль хлорид 62 ммоль ацетат 52 ммоль осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды осмолярность около 750 мОсмоль/л |
|
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 4.1 г, глицерол (безводный) - 7.5 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1920 мл.
1920 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (2) - коробки картонные.
1920 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (3) - коробки картонные.
1920 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.
Мешок объемом 2400 мл содержит:
Глюкозу 11% - 1475 мл,
Вамин 18 Новум - 500 мл,
Интралипид 20% - 425 мл.
Энергетическая ценность 1700 ккал.
| Эмульсия для инфузий | 2400 мл |
| масло соевых бобов | 85 г |
| декстрозы (глюкозы) моногидрат | 178 г, |
| что соответствует содержанию декстрозы безводной | 162 г |
| L-аланин | 8 г |
| L-аргинин | 5.6 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1.7 г |
| L-валин | 3.6 г |
| L-гистидин | 3.4 г |
| глицин (аминоуксусная кислота) | 4 г |
| L-глутаминовая кислота | 2.8 г |
| L-изолейцин | 2.8 г |
| L-лейцин | 4 г |
| L-лизина гидрохлорид | 5.6 г, |
| что соответствует содержанию лизина | 4.5 г |
| L-метионин | 2.8 г |
| L-пролин | 3.4 г |
| L-серин | 2.2 г |
| L-тирозин | 120 мг |
| L-треонин | 2.8 г |
| L-триптофан | 950 мг |
| L-фенилаланин | 4 г |
| кальция хлорида дигидрат | 490 мг, |
| что соответствует содержанию кальция хлорида | 370 мг |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 2.5 г |
| магния сульфата гептагидрат | 1.6 г, |
| что соответствует содержанию магния сульфата | 800 мг |
| калия хлорид | 3 г |
| натрия ацетата тригидрат | 4.1 г, |
| что соответствует содержанию натрия ацетата | 2.4 г |
| В т.ч.: аминокислоты 57 г азот 9 г жиры 85 г углеводы - декстроза (безводная) 162 г энергия: всего 1700 ккал небелковая 1500 ккал электролиты: натрий 53 ммоль калий 40 ммоль магний 6.7 ммоль кальций 3.3 ммоль фосфат 18 ммоль сульфат 6.7 ммоль хлорид 78 ммоль ацетат 65 ммоль осмоляльность около 830 мОсмоль/кг воды осмолярность около 750 мОсмоль/л |
|
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 5.1 г, глицерол (безводный) - 9.4 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 2400 мл.
2400 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (2) - коробки картонные.
2400 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (3) - коробки картонные.
2400 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Средство для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.
При одновременной инфузии раствора декстрозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности декстрозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.
Фармакокинетика
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Показания к применению:
— парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— выраженная гиперлипидемия;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженные нарушения свертывания крови;
— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
— почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
— острая фаза шока;
— гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;
— патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
— нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);
— повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят в/в капельно.
Кабивен периферический имеет осмолярность 750 мОсм/л, и поэтому препарат можно вводить взрослым и детям в периферические или центральные вены.
Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом, с или без недостаточности питания, потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут. Это соответствует 40 мл/кг/сут.
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0.1-0.15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза
Взрослые - 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0.96 г аминокислот/кг/сут (0.16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2.7 г декстрозы/кг/сут и 1.4 г липидов/кг/сут.
У детей в возрасте 2-10 лет инфузию препарата следует начинать с низкой дозы (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0.49-0.98 г/кг, 0.34-0.67 г/кг и 0.95-1.9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии
Скорость инфузии не должна превышать 3.7 мл/кг/ч, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0.25 г/кг/ч, 0.09 г/кг/ч и 0.13 г/кг/ч.
Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12-24 ч.
Инструкция по использованию трехкамерного мешка
— Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
— Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открыть фиксатор.
— Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
— При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протереть мембрану входного отверстия антисептиком.
— Положить мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
— Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионную систему следует использовать без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
— Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
— Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Побочное действие:
Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.
Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.
Прочие: головная боль, приапизм.
При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.
Передозировка:
Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров возможно развитие синдрома жировой перегрузки - гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В терапевтических дозах гепарин вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о его неблагоприятном влиянии на терапевтическую эффективность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.
Особые указания и меры предосторожности:
При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров.
Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.
Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следует корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водный баланс, КЩР и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.
Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Использование в педиатрии
Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен периферический можно применять только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.
При нарушениях функции почек
Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации
При нарушениях функции печени
Противопоказания: выраженная печеночная недостаточность;
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности препарата в наружном мешке - 2 года.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.