Гепасол-Нео

Код АТХ: 

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Полезные ссылки: 

Форма выпуска: 

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л
L-валин 10.08 г
L-изолейцин 10.4 г
L-лейцин 13.09 г
L-лизина моноацетат 9.71 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
L-метионин 1.1 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 880 мг
L-триптофан 700 мг
L-аланин 4.64 г
L-аргинин 10.72 г
глицин 5.82 г
L-гистидин 2.8 г
L-пролин 5.73 г
L-серин 2.24 г
ацетилцистеин 700 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мОсм/л
рН 5.7-6.3

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л.

500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) - коробки картонные

Фармакотерапевтическая группа: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12.9 г/л).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Показания к применению: 

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Относится к болезням: 

Противопоказания: 

— нарушения метаболизма аминокислот;

— гипергидратация;

— гипонатриемия;

— гипокалиемия;

— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

— сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы: 

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочное действие: 

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Передозировка: 

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Особые указания и меры предосторожности: 

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).

При нарушениях функции печени

Возможно применение препарата по показаниям

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Условия хранения: 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности: 

2 года.

Условия отпуска в аптеке: 

По рецепту.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Ссылки
Аминовен Аминокислоты для парентерального питания
Аминовен Инфант Аминокислоты для парентерального питания
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 Аминокислоты для парентерального питания, Минералы
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 Аминокислоты для парентерального питания, Минералы
Аминоплазмаль Гепа Аминокислоты для парентерального питания
Аминосол-Нео Аминокислоты для парентерального питания
Аминосол-Нео Е Аминокислоты для парентерального питания, Прочие препараты Минералы
Аминостерил Н-Гепа Аминокислоты для парентерального питания
Гепасол А Аминокислоты для парентерального питания, Поливитамины
Дипептивен Аминокислоты для парентерального питания
Инфезол 100 Аминокислоты для парентерального питания, Минералы
Инфезол 40 Аминокислоты для парентерального питания, Минералы
Кабивен периферический Аминокислоты для парентерального питания, Прочие препараты Жировые эмульсии для парентерального питания, Декстроза, Минералы
Кабивен центральный Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы, Жировые эмульсии для парентерального питания
Нефротект Аминокислоты для парентерального питания
Нутрифлекс 40/80 липид Аминокислоты для парентерального питания, Прочие препараты Декстроза, Минералы
СМОФКабивен периферический Аминокислоты для парентерального питания, Прочие препараты Жировые эмульсии для парентерального питания, Декстроза, Минералы
Хаймикс Аминокислоты для парентерального питания