Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
Показания к применению:
1. Эндокринные заболевания
— первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
— острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);
— шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Гель для п/к введения пролонгированного действия от беловатого до желтоватого цвета.
1 шприц
ланреотида ацетат
149.4 мг
в пересчете на ланреотид*
125.5 мг
вводимая доза ланреотида**
120 мг
общая масса - 510 мг/шприц масса, вводимая при инъекции*** - 488 мг/шприц
Вспомогательные вещества: вода д/и - 357.8 мг/шприц, уксусная кислота ледяная**** - до pH 6.1±0.3.
510 мг - шприцы одноразовые полипропиленовые (1) в комплекте с иглой - пакеты трехслойные (1) - пачки картонные.
Показания к применению:
Акромегалия (с целью снижения уровня ГР и инсулиноподобного фактора роста-1 /ИФР-1/ и, по возможности, их нормализации):
— длительная терапия пациентов, у которых уровень ГР и/или инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) остается повышенным после оперативного лечения и/или лучевой терапии;
— длительная терапия пациентов, которым показано проведение медикаментозной терапии (целью терапии акромегалии является снижение ГР и ИФР-1 и, по возможности, нормализация этих показателей).
◊ Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим запахом; допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата.
Капсулы твердые желатиновые № 2, с корпусом красно-коричневого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета. Содежимое капсул порошок или гранулы от желтого до оранжевого цвета.
Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами; нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный. В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.
Показания к применению:
— гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;
— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;
— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами;
— нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, вязкий раствор.
Показания к применению:
Рак яичников:
— терапия 1 линии в комбинации с цисплатином у больных с распространенным метастатическим процессом или остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии;
— терапия 2 линии у больных с распространенным метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.
Рак молочной железы:
— адъювантная терапия у больных с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;