Стерофундин изотонический

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Полезные ссылки: 

Форма выпуска: 

Раствор для инфузий 1 л
калия хлорид 300 мг
кальция хлорида дигидрат 370 мг
магния хлорида гексагидрат 200 мг
натрия ацетата тригидрат 3.27 г
натрия хлорид 6.8 г
яблочная кислота 670 мг

500 мл - бутылки полиэтиленовые (10) - коробки картонные.
1 л - бутылки полиэтиленовые (10) - коробки картонные.

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Так как Стерофундин Изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлорид выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенно с кишечной секрецией. Во время инфузий ацетата и малага их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения вливания, их концентрация резко падает. Экскреция ацетата и малата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Показания к применению: 

— замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.

Противопоказания: 

— гиперволемия;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность с олигурией или анурией;

— тяжелый общий отек;

— гиперкалиемия;

— гиперкальциемия;

— метаболический алкалоз.

С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

— сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,

— гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

— меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,

— раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.

— после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Способ применения и дозы: 

Только для внутривенного введения.

Только для однократного дозирования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемая дозировка:

- для взрослых, пожилых и подростков: oт 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.

- для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч. Скорость введения:

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие: 

При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.

Передозировка: 

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Симптомы:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Терапия:

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости

Несовместимости с натрием:

Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка или гипертензии).

Несовместимости с калием:

— Суксаметоний

— Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

— Такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Несовместимости с кальцием:

При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Особые указания и меры предосторожности: 

Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.

Применение в пожилом возрасте

Лица пожилого возраста: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Применение в детском возрасте

Подростки и дети: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Условия хранения: 

Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности: 

3 года.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Ссылки
Аква-Риносоль Натрия хлорид
Ацесоль Калия хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид
Гемодез-8000 Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид, Повидон-8 тыс.
Гемодез-Н Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид, Повидон-8 тыс.
Гидровит Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Гидровит Форте Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Дисоль Натрия ацетат, Натрия хлорид
Калий-Нормин Калия хлорид
Калия хлорид Калия хлорид
Калия хлорид (концентрат) Калия хлорид
Калия хлорид Б. Браун Калия хлорид
Калия хлорид буфус Калия хлорид
Кальция хлорид Кальция хлорид
Квинтасоль Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид
Консол Декстран, Инозин, Калия хлорид, Кальция глюконат, Лидокаин, Магния сульфат, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид
Красгемодез 8000 Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид, Повидон-8 тыс.
Ксеродент Натрия фторид, Яблочная кислота
Мафусол Калия хлорид, Магния хлорид, Натрия хлорид, Натрия фумарат
Натрия хлорид Натрия хлорид
Натрия хлорид Браун Натрия хлорид
Натрия хлорид буфус Натрия хлорид
Натрия хлорид-Сендересис Натрия хлорид
Плазма-Лит 148 Водный Раствор Калия хлорид, Магния хлорид, Натрия ацетат, Натрия глюконат, Натрия хлорид
Плазма-Лит 148 с 5% Глюкозой Декстроза, Калия хлорид, Магния хлорид, Натрия ацетат, Натрия глюконат, Натрия хлорид
Полиоксидин Калия йодид, Натрия хлорид, Макрогол
Раствор Рингера Кальция хлорид, Натрия хлорид, Калия хлорид
Раствор Хартмана Кальция хлорид, Натрия лактат, Калия хлорид, Натрия хлорид
Регидрон Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Рингер Натрия хлорида раствор сложный Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия хлорид
Рингер лактат Натрия лактата раствор сложный Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия хлорид, Натрия лактат
Салин Натрия хлорид
Сорбилакт Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия лактат, Натрия хлорид, Сорбитол
Тетраспан 6 Гидроксиэтилкрахмал, Натрия хлорид, Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия ацетат, Яблочная кислота
Трисоль Калия хлорид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид
Фаглюцид Аденин, Декстроза, Лимонная кислота, Натрия дигидрофосфат, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Хартмана раствор Натрия лактата раствор сложный Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия хлорид, Натрия лактат
Хлосоль Калия хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид