Меларитм
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 3 мг.
По 6, 10, 12, 20, 24 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 6 табл. в пачке из картона.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 10 табл. в пачке из картона.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 12 табл. в пачке из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 20 табл. в пачке из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 24 табл. в пачке из картона.
Состав:
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 1,5/ 3 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 41,2/82,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 5,25/10,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 41,2/82,4 мг; маннитол — 22/44 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 7,5/15мг; магния стеарат — 1,35/2,7 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый — 1,2/2,4 мг, титана диоксид — 0,75/1,5 мг, макрогол — 0,606/1,212 мг, тальк — 0,444/0,888 мг) |
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — нормализующее биологические ритмы, нормализующее физиологический сон, адаптогенное.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2.
Показания к применению:
— в качестве снотворного средства;
— в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания:
— выраженное нарушение функции почек;
— хроническая почечная недостаточность;
— аутоиммунные заболевания;
— лейкоз;
— лимфома;
— лимфогранулематоз;
— миелома;
— аллергические реакции;
— эпилепсия;
— сахарный диабет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.
В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.
Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: отеки в первую неделю приема препарата.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Особые указания и меры предосторожности:
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.