Кетонал (крем)

Упаковка Кетонал (Ketonal)

Код АТХ: 

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Полезные ссылки: 

Форма выпуска: 

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

1 г
кетопрофен 50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания к применению: 

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

— ревматоидный артрит и периартрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— псориатический артрит;

— реактивный артрит (синдром Рейтера);

— остеоартроз различной локализации;

— тендинит, бурсит;

— миалгия;

— невралгия;

— радикулит;

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Относится к болезням: 

Противопоказания: 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;

— нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;

— реакции фоточувствительности в анамнезе;

— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;

— III триместр беременности;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы: 

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие: 

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Передозировка: 

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Особые указания и меры предосторожности: 

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Условия хранения: 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 

5 лет.

Условия отпуска в аптеке: 

Без рецепта.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Ссылки
Аркетал Ромфарм Кетопрофен
Артрозилен Кетопрофен
Артрозилен (аэрозоль) Кетопрофен
Артрозилен (гель) Кетопрофен
Артрозилен (капсулы) Кетопрофен
Артрозилен (свечи) Кетопрофен
Артрум Кетопрофен
Артрум (гель) Кетопрофен
Артрум (раствор) Кетопрофен
Артрум (таблетки) Кетопрофен
Быструмгель Кетопрофен
ВАЛУСАЛ Кетопрофен
Кетонал Кетопрофен
Кетонал (гель) Кетопрофен
Кетонал (капсулы) Кетопрофен
Кетонал (свечи) Кетопрофен
Кетонал (таблетки) Кетопрофен
Кетонал ДУО Кетопрофен
Кетопрофен Кетопрофен
Кетопрофен (гель) Кетопрофен
Кетопрофен (раствор) Кетопрофен
Кетопрофен Органика Кетопрофен
Кетопрофен-СОЛОфарм Кетопрофен
Кетопрофен-Тева Кетопрофен
ОКИ Кетопрофен
ОКИ (гранулы) Кетопрофен
ОКИ (свечи) Кетопрофен
Пенталгин экстра-гель Кетопрофен
Фастум Кетопрофен
Фастум гель Кетопрофен
Феброфид Кетопрофен
Фламакс Кетопрофен
Фламакс (капсулы) Кетопрофен
Фламакс форте Кетопрофен
Флексен Кетопрофен
Флексен (лиофилизат) Кетопрофен
Флексен (свечи) Кетопрофен