Интерфераль
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичен.
| 1 амп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 1 млн.МЕ |
| -"- | 3 млн.МЕ |
| -"- | 5 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) - 1 мг, натрия хлорид 8.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 5.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.07 мг.
Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) кассетные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b. Интерфераль обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Активное вещество препарата Интерфераль - интерферон альфа-2b, рекомбинантный белок, синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.
Фармакокинетика
При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.
Показания к применению:
Комплексная терапия у взрослых:
— острый вирусный гепатит B в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен; Интерфераль не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
— острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без симптомов цирроза и при появлении начальных симптомов цирроза печени (лечение хронического вирусного гепатита B может проводиться как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
— хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по шкале Чайлд-Пью) (для лечения хронического вирусного гепатита С, как правило, рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний);
— вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (применение препарата Интерфераль наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
— вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;
— рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркома Капоши, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз, гистеоцитоз-Х, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения;
— рассеянный склероз.
Комплексная терапия у детей:
— острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
— респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
— почечная недостаточность различной этиологии;
— психические заболевания;
— печеночная недостаточность различного генеза;
— заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Интерфераль вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы - не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/м введение
При остром гепатите В Интерфераль вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн. МЕ.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн. ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения - через 1-6 мес.
При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени - по 250-500 тыс. ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.
При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль п/к по 3 млн. ME 1 раз/сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива заболевания после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирниом не менее 6 мес. После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с вирусом гепатита C (HCV) 1 генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес.
При раке почки Интерфераль применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн. ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) назначают по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе назначают по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.
При гистеоцитозе-Х назначают по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль вводят в дозе 3 млн. МЕ/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата Интерфераль по 3 млн. ME и внутриочаговое введение по 2 млн. ME в течение 10 дней. При эритродермической стадии грибовидного микоза с повышением температуры тела более 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят в дозе 100-150 тыс. ME/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.
При рассеянном склерозе Интерфераль назначают по 1 млн. ME: при пирамидном синдроме - 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн. ME.
У пациентов с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата Интерфераль рекомендуется одновременное применение НПВС.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интерфераль вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интерфераль назначают субконъюнктивально в виде инъекций в дозе 60 тыс. ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Побочное действие:
При в/м и п/к введении: возможно - озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания, зуд, лейкопения, тромбоцитопения.
При перифокальном введении: возможна местная воспалительная реакция.
Передозировка:
До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами.
Лечение: проведение симптоматической терапии, мониторинг функций жизненно важных органов и состояния пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Требуется осторожность при применении препарата Интерфераль с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.
Особые указания и меры предосторожности:
В случае развития тромбоцитопении, лейкопении во время лечения следует проводить анализ периферической крови 2-3 раза в неделю.
При любых резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У большинства пациентов Интерфераль не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс лечения 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат. В этом случае при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), пациенты должны соблюдать осторожность.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности различной этиологии.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности различной этиологии.
Применение в детском возрасте
Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.
Условия хранения:
Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C.
При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25°C), но не более 5 сут.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.