Эссенциале форте Н
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Капсулы 10 шт. - блистеры (3, 10) - пачки картонные.
Состав:
Одна капсула содержит
Активное вещество: «эссенциальные фосфолипиды» EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевых бобов масло, масло касторовое гидрированное, этанол (96%), этилванилин, 4-метоксифенон, α-токоферол
Состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.
Описание:
Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Гепатопротектор. "Эссенциальные" фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.
Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм. После приема препарата внутрь 90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом в составе холестерина ЛПВП, поступает в печень.
В результате фармакокинетических исследований Cmax в плазмемеченого радиоизотопом 3H холина достигается через 6-24 ч, и составляет 19.9% дозы.
Cmax меченой 14С линолевой кислоты достигается через 4-12 ч и составляет 27.9% дозы.
Выведение. T1/2 компонента холина составляет 66 ч, линолевой кислоты - 32 ч.
В кале обнаруживается 2% компонента меченого 3Н и 4.5% компонента меченого 14С, в моче - 6% компонента меченого 3Н и незначительное количество компонента меченого 14С.
Эти результаты доказывают, что абсорбция обоих изотопов из кишечника составила до 90%.
Показания к применению:
Устранение отсутствия аппетита, ощущения тяжести в правом подреберье при следующих заболеваниях и состояниях:
— токсическое повреждение печени;
— несбалансированное питание;
— острый гепатит;
— хронический гепатит;
— алкогольная болезнь печени;
— лекарственное поражение печени;
— токсический гепатит;
— стеатоз печени (жировая дистрофия печени).
Относится к болезням:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Эссенциале® форте Н назначают внутрь по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в желудке, легкое послабление стула; редко - диарея.
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: частота неизвестна - зуд.
Прием препарата Эссенциале® форте Н следует прекратить в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно при аллергических реакциях. Необходима консультация врача и соответствующая терапия.
Передозировка:
Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: предполагается усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, консультация врача, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема при беременности. Однако результаты специальных исследований безопасности Эссенциале® форте Н у данной категории больных отсутствуют. Поэтому Эссенциале® форте Н не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно взаимодействие Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. Пациент должен быть предупрежден, что в случае одновременного приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания и меры предосторожности:
Из-за содержания соевого масла препарат способен вызвать аллергические реакции.
Наряду с приемом Эссенциале® форте Н, пациент должен отказаться от потребления веществ вредных для печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления серьезных симптомов или ухудшения самочувствия пациент должен проконсультироваться с врачом.
Специальные исследования применения Эссенциале® форте Н у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность к вождению автотранспорта машину и работе с оборудованием.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 21°C.