Эрдомед (гранулы)
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
| эрдостеин | 175 мг |
50 г - флаконы коричневого стекла (1) вместимостью 125 мл, с меткой на уровне 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приеме в рекомендуемой дозе.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или Ml). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3,46 мкг/мл; ТCmax - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.
64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— ХОБЛ;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам;
— детский возраст до 18 лет;
— нарушение функции печени;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
— гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
— фенилкетонурия (т.к. в состав препарата входит аспартам);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит сахароза);
— беременность I триместр;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациентам при бронхиальной астме; при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T1/2)); при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл/мин) возможна кумуляция метаболитов.
Способ применения и дозы:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл: по 8,5 мл (около 300 мг) два раза в день (мерный стаканчик прилагается). Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.
Методика приготовления суспензии: залейте кипяченой водой комнатной температуры содержимое флакона (гранулы) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия.
Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон.
Перед применением взбалтывать!
Курс лечения определяется врачом.
Побочное действие:
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;
Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Прочие: головная боль; в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы при передозировке: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.
Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.
Особые указания и меры предосторожности:
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
Применять с осторожностью при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл/мин), т.к. возможна кумуляция метаболитов.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушении функции печени.
С осторожностью при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T1/2)).
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С, не более 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте!