Эрдомед
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Капсулы твердые желатиновые (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета; содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 капс. | |
| эрдостеин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.
Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг.
10 шт. - блистеры (1) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин.увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09.
64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC.
Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— ХОБЛ;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам;
— детский возраст до 18 лет;
— нарушение функции печени;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
— гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
— беременность I триместр, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.
Побочное действие:
В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Особые указания и меры предосторожности:
Меры предосторожности при применении:
- При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
- При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При нарушениях функции печени
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!