ДРАСТОП
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Состав:
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание:
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — остеопротективное, хондропротективное.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.
Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Распределение
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания к применению:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы периферических суставов;
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Передозировка:
Передозировка не описана и маловероятна.
Применение при беременности и кормлении грудью:
- Анкилозирующий спондилит
- Болезнь Педжета
- Гигантоклеточный артериит
- Остеомиелит
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания и меры предосторожности:
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.