Сустагард Артро (концентрат)
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем
Раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл в комплекте с растворителем.
Ампула А: по 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
Ампула Б: по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б в пачке из картона.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г.
По 3,95 г в термосвариваемом пакете из материала пленочного комбинированного многослойного. По 5, 10, 20 или 30 пак. помещают в пачку из картона.
Состав:
| Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем | 1 комплект |
| Ампула А | 2 мл |
| действующее вещество: | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) | 502,5 мг |
| (содержит глюкозамина сульфат — 400 мг, натрия хлорид — 102,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; натрия дисульфит — 2 мг; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 2–3; вода для инъекций — до 2 мл | |
| Ампула Б (растворитель) | 1 мл |
| диэтаноламин | 24 мг |
| вода для инъекций | до 1 мл |
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид | 1,884 г |
| (эквивалент глюкозамина сульфата — 1,5 г) | |
| вспомогательные вещества: аспартам; сорбитол; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000); кислота лимонная моногидрат — до получения массы содержимого одного пакета (до 3,95 г) |
Описание:
Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем
Ампула А — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Ампула Б (растворитель) — бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор: ампула А + ампула Б (растворитель) — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Белый или белый со слегка кремоватым оттенком гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — противовоспалительное, хондропротективное.
Фармакодинамика
Препарат стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВП.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов в метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, — в сохранении пластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.
Выведение
T1/2 - около 60 ч. Выводится в основном почками.
Показания к применению:
— первичный и вторичный остеоартроз;
— остеохондроз;
— спондилоартроз.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— вследствие содержания лидокаина — нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек.
С осторожностью следует применять пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости.
Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав раствора для в/м введения натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.
Симптомы: в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.
Лечение: необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Лекарственное взаимодействие обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Особые указания и меры предосторожности:
- Анкилозирующий спондилит
- Болезнь Педжета
- Гигантоклеточный артериит
- Остеомиелит
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.