Синекод (сироп)
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5% м/об., глицерол - 29% м/об., натрия сахаринат - 0.06% м/об., бензойная кислота - 1.115% м/об., ванилин - 0.06% м/об., этанол 96% об./об. - 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты характеризуются почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T1/2 из плазмы.
При повторном применении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению:
— симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— детский возраст до 2 мес (для капель);
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: II и III триместры беременности.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь перед едой.
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие:
При применении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: редко (>1/10 000, <1/1000) - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко (>1/10 000, <1/1000) - экзантема.
Прочие: редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Особые указания и меры предосторожности:
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.