Клиндацин (крем)
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах.
| 5 г (1 доза) | |
| клиндамицина фосфат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло касторовое, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания к применению:
— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Способ применения и дозы:
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.
Побочное действие:
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Передозировка:
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Особые указания и меры предосторожности:
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.