Эреспал
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.
Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты, образование простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.
Выведение
T1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению:
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Способ применения и дозы:
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие:
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.
Передозировка:
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Данные о применении препарата Эреспал у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания и меры предосторожности:
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.