Ультера
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые: на поперечном разрезе - ядро от белого до кремового цвета; допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия тригидрат | 23.964 мг, |
| что соответствует содержанию (S)-пантопразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 20 мг, маннитол - 43.838 мг, повидон - 40 мг, кальция стеарат - 3.2 мг.
Состав изолирующей оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.75 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, (Эудрагит L30 D-55) - 55.27 мг, натрия гидроксид - 0.225 мг, макрогол - 1.98 мг, тальк - 4.18 мг, титана диоксид - 0.825 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.475 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.103 мг.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
14 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
S-пантопразол натрия - хирально чистый S-энантиомер рацемического пантопразола. S-пантопразол - ингибитор протонного насоса, который угнетает заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты путем образования ковалентных связей с двумя участками фермента (Н+/К+-АТФ-азы) париетальных клеток секреторной поверхности желудка. Этот эффект дозозависим и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование (Н+/К+-АТФ-азы) ведет к длительному антисекреторному эффекту, продолжительность которого более 24 часов.
Фармакокинетика
Таблетки S-пантопразола покрыты кишечнорастворимой оболочкой, в связи с чем высвобождение активного вещества начинается после того, как препарат покинет желудок. Абсорбция S-пантопразола не зависит от совместного применения с антацидами. Cmax - 1.85±0.66 мкг/мл достигает своего значения через 2.96±0.736 ч. Прием препарата с пищей может замедлить его абсорбцию; при этом показатели Cmax и AUC остаются неизменными. Таким образом, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Метаболизируется в печени.T1/2 - 2.341±0.908 ч.
Показания к применению:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Относится к болезням:
Противопоказания:
— диспепсия невротического генеза;
— беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены);
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее.
Рекомендуемый режим приема Ультеры при язвенной болезни - 20-40 мг/сут.
У пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности (ХПН) - не более 20 мг/сут.
Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4-8 недель. При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы. Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день.
При синдроме Золлингера-Эллисона уровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения.
При печеночной недостаточности - 20 мг 1 раз в 2 дня.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд.
Прочие: слабость, астения, боли в области грудной клетки.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).
Особые указания и меры предосторожности:
Меры предосторожности при применении
До и после лечения Ультерой обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований, изучающих влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось.
Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности назначают в дозе не более 20 мг/сут.
При нарушениях функции печени
С острожностью при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых пациентов назначают в дозе не более 20 мг/сут.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!