Трианатоксин Очищенный Адсорбированный
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Форма выпуска, описание и состав
Суспензия для п/к введения белого или желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную бесцветную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого или желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл | |
| анатоксин ботулинический (5 единиц связывания ботулинического анатоксина типа А, 3 единицы связывания ботулинического анатоксина типа В, 3 единицы связывания ботулинического анатоксина типа Е) | 1 доза |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид в пересчете на алюминий 1.2 мг, тиомерсал 100±15 мкг, формальдегид 100 мкг.
1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
3 мл (3 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.
Показания к применению:
— профилактика ботулизма у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).
Относится к болезням:
Противопоказания:
— аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компоненты;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии);
— болезни крови;
— болезни эндокринной системы;
— болезни системы кровообращения;
— бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества;
— системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани;
— злокачественные новообразования;
— беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.
Разовая доза препарата составляет 1 мл.
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Побочное действие:
В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.
Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.
Передозировка:
Не установлено.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано во время беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.
Особые указания и меры предосторожности:
Меры предосторожности при применении.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют.
Условия хранения:
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.