Тиогамма (раствор)

Упаковка Тиогамма (Thiogamma)

Код АТХ: 

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Полезные ссылки: 

Форма выпуска: 

Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.

1 мл 1 фл.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг 1167.7 мг,
 что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

1 мл 1 амп.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг 1167.7 мг,
 что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин - 6-18 мг, макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 20 мл.

20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (4) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Метаболизм

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Показания к применению: 

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Относится к болезням: 

Противопоказания: 

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы: 

В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.

Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочное действие: 

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:




Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение
Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи

Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница.

Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка.

Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь.

Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость.

Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Передозировка: 

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания и меры предосторожности: 

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Условия хранения: 

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 

5 лет.

Условия отпуска в аптеке: 

По рецепту.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Ссылки
Берлитион 300 Тиоктовая кислота
Берлитион 300 (таблетки) Тиоктовая кислота
Берлитион 600 Тиоктовая кислота
Корилип Кокарбоксилаза, Рибофлавин, Тиоктовая кислота
Корилип (свечи) Кокарбоксилаза, Рибофлавин, Тиоктовая кислота
Корилип-Нео Кокарбоксилаза, Рибофлавин, Тиоктовая кислота
Корилип-Нео (свечи) Кокарбоксилаза, Рибофлавин, Тиоктовая кислота
Липоевая кислота Тиоктовая кислота
ЛИПОТИОКСОН Тиоктовая кислота
Нейролипон Тиоктовая кислота
Нейролипон (капсулы) Тиоктовая кислота
Октолипен Тиоктовая кислота
Октолипен (концентрат) Тиоктовая кислота
Октолипен (таблетки) Тиоктовая кислота
Политион Тиоктовая кислота
Тиогамма Тиоктовая кислота
Тиогамма (концентрат) Тиоктовая кислота
Тиоктацид 600 Т Тиоктовая кислота
Тиоктацид БВ Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота Тиоктовая кислота
Тиолепта Тиоктовая кислота
Тиолепта (концентрат) Тиоктовая кислота
Тиолепта (раствор) Тиоктовая кислота
Тиолипон Тиоктовая кислота
Тиолипон (таблетки) Тиоктовая кислота
Эспа-Липон Тиоктовая кислота