Побочные действия

Тиенам обычно хорошо переносится. В ходе клинических исследований переносимость Тиенама была такой же как переносимость цефазолина, цефалотина и цефатоксима. Побочные эффекты, как правило, не требуют прекращения терапии и обычно являются слабо выраженными и преходящими. Тяжелые побочные эффекты встречаются редко.

Ниже перечислены побочные эффекты Тиенама, которые отмечаются наиболее часто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile (как и в случае применения других антибактериальных препаратов широкого спектра действия) как во время, так и после завершения лечения. Возможны геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, боль в животе, пигментация зубов и языка, изжога, гиперсаливация, повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или ЩФ.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезии, вертиго, головная боль, психические расстройства, включая галлюцинации.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, извращение вкуса.

Со стороны дыхательной системы: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция, боль в грудном отделе позвоночника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, цианоз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), многоформная эритема, лихорадка, в т.ч. и лекарственная, анафилактические реакции.

Со стороны электролитного баланса: снижение сывороточной концентрации натрия и хлора, повышение концентрации калия.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия и цилиндрурия, повышение концентрации билирубина и изменение цвета мочи (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию). Повышение сывороточной концентрации мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность (редко). Роль Тиенама в изменениях почечной функции трудно оценить, поскольку обычно присутствуют и другие факторы, предрасполагающие к преренальной азотемии или ухудшению функции почек.

Изменение лабораторных показателей: панцитопения, угнетение функции красного ростка костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, увеличение количества базофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени. У некоторых больных может быть отмечен положительный прямой тест Кумбса. На фоне гранулоцитопении отмечали более частые эпизоды тошноты и рвоты во время лечения Тиенамом.

Местные реакции: флебит/тромбофлебит, боль, эритема, уплотнения вены, инфицирование в месте введения препарата.

Прочие: боль в горле, кандидоз, повышение содержание ЛПНП.

Передозировка

В случае передозировки Тиенама рекомендуется отмена препарата, назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Специальной информации по лечению передозировки Тиенама нет.

Имипенем и циластатин натрия выводятся при проведении гемодиализа, однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших одновременно ганцикловир и Тиенам в виде инфузий, наблюдались генерализованные судороги. Эти препараты не следует назначать одновременно, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Одновременное введение с пробенецидом сопровождается минимальным увеличением плазменной концентрации и T_1/2 Тиенама, поэтому применение пробенецида в период лечения антибиотиком не рекомендуется.

При введении Тиенама происходит уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается риском повышения судорожной активности (случаи, зарегистрированные в клинической практике), поэтому в период лечения Тиенамом рекомендуется мониторинг концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Тиенам не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное изолированное введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Особые указания

Тиенам вводят в виде в/в инфузий, поэтому его предпочтительнее применять на начальных этапах лечения бактериального сепсиса, эндокардита и других тяжелых или угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае значительных физиологических нарушений, например, шока.

На фоне лечения Тиенамом возможно развитие угрожающих жизни состояний, требующих особого внимания медперсонала и обеспечения возможности оказания неотложной медицинской помощи. К таким состояниям относятся анафилаксия, судороги и тяжелые клинические формы псевдомембранозного колита, вызванные Clostridium difficile.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к Тиенаму в процессе лечения. Поэтому в процессе лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности Тиенама в клинической практике препарат следует применять только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Имеются данные о частичной перекрестной аллергии при применении Тиенама и других бета-лактамных антибиотиков - пенициллинов и цефалоспоринов. Для большинства бета-лактамных антибиотиков сообщалось о возможности развития при их использовании тяжелых реакций (включая анафилаксию). Развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи обусловлено агрессивным ростом популяции C.difficile в условиях подавления нормальной флоры в толстой кишке с накоплением продуцируемых микроорганизмом токсинов А и В. Штаммы, способные к гиперпродукции токсинов, вызывают наиболее тяжелые случаи, рефрактерные к любой антибактериальной терапии и иногда требующие колэктомии. Поэтому при возникновении у пациента диареи на фоне лечения Тиенамом следует прежде всего исключить C.difficile-ассоциированную этиологию, учитывая описанные в клинической практике поздние (через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии) случаи развития этого осложнения. В случае подозрения/подтверждения C.difficile-ассоциированной диареи, возможно, потребуется отмена Тиенама с одновременным назначением терапии для поддержания водно-электролитного баланса, параметров белкового обмена, подавления инфекции C.difficile, а также консультация хирурга.

Следует учитывать, что лекарственная форма Тиенама 500 мг для инфузий содержит 37.5 мг натрия (1.6 мэкв).

По данным клинических исследований эффективность и безопасность Тиенама при в/в введении у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от таковых у лиц более молодого возраста. Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы нарушения функций сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, требуется осторожность при выборе дозы. Для этой категории пациентов следует придерживаться нижней границы рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Использование в педиатрии

У детей старше 3 месяцев препарат применяется по тем же показаниям, что и у взрослых пациентов.

Данных по эффективности и безопасности применения Тиенама для в/в инфузий у детей в возрасте до 3 месяцев и с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл) недостаточно.

Беременность и лактация

Исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Тиенам следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Имипенем обнаруживается в грудном молоке у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский возраст до 3 месяцев; дети с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл).

Детям с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым.

Детям старше 3 месяцев с массой тела < 40 кг препарат следует назначать в дозе 15 мг/кг с интервалами 6 ч.

Максимальная суточная доза - 2 г.

При нарушениях функции почек

С целью лечения взрослым с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин/1.73 м²) и массой тела ≥ 70 кг препарат вводят в дозах, приведенных в таблице 1.

Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г, разделенная на 3-4 введения в сут (таблица 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат также можно применять по 1 г 2 раза/сут.

В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для в/в инфузий может быть увеличена до максимальной - 4 г/сут или 50 мг/кг/сут в зависимости от того, какая доза будет меньше.

Тиенам в разовой дозе 500 мг или менее следует вводить в/в в виде инфузии в течение 20-30 мин. Препарат в разовой дозе более 500 мг следует вводить в/в в виде инфузии в течение 40-60 мин. Если во время инфузии появляется тошнота, то следует замедлить скорость введения препарата.

Таблица 1. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий у взрослых с нормальной функцией почек и массой тела ≥ 70 кг

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

В связи с высокой антибактериальной активностью Тиенама рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г/сут. Однако больные муковисцидозом с нормальной функцией почек получали Тиенам в дозе до 90 мг/кг/сут, разделенной на несколько приемов, при этом общая доза не превышала 4 г/сут.

Тиенам успешно применялся в качестве монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например сепсиса.

Взрослые с нарушением функции почек

У пациентов с КК ≤ 70 мл/мин/1.73 м² (таблица 2) и/или массой тела менее 70 кг (таблица 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех больных, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется почечная недостаточность средней или тяжелой степени.

Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:

— основываясь на характеристиках инфекции выбрать из таблицы 1 общую суточную дозу препарата;

— из таблицы 2 выбрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (таблица 1) и КК у данного пациента. Время инфузии рассчитывают в соответствии с режимом дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек.

Таблица 2. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий взрослым с нарушением функции почек и массой тела ≥ 70 кг

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

Таблица 3. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий взрослым с массой тела менее 70 кг

Максимальная суточная доза 1 г

Максимальная суточная доза 1.5 г

Максимальная суточная доза 2 г

Максимальная суточная доза 3 г

Максимальная суточная доза 4 г

Масса тела (кг)	КК (мл/мин/1.73 м2)
	≥ 71	41-70	21-40	6-20
≥ 70	по 1000 мг через 6 ч	по 750 мг через 8 ч	по 500 мг через 6 ч	по 500 мг через 12 ч
60	по 1000 мг через 8 ч	по 750 мг через 8 ч	по 500 мг через 8 ч	по 500 мг через 12 ч
50	по 750 мг через 8 ч	по 500 мг через 6 ч	по 500 мг через 8 ч	по 500 мг через 12 ч
40	по 500 мг через 6 ч	по 500 мг через 8 ч	по 250 мг через 6 ч	по 250 мг через 12 ч
30	по 500 мг через 8 ч	Диагнозы Апоплексия яичника Атрофический вагинит Бактериальный вагиноз Беременность Применение в пожилом возрасте У пациентов пожилого возраста состояние почек не может быть в полной мере оценено только на основании определения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозы у этой категории пациентов рекомендуется определение КК. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Описание препарата ТИЕНАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем. ТИЕНАМ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter. 0+10+10+10+10+1 Здоровье Mail.Ru Зима - время гриппа и ОРВИ. Как подготовить свой организм? На нашем проекте Более 400 болезнейПричины, проявления, лечение и профилактикаЗаказ лекарствПрепараты и их аналоги — для вашего здоровьяЛечение за рубежомПроцедуры и лечение в лучших больницах мира Запись к врачуГородские поликлиники и платные специалисты. Задать вопросБесплатные консультации врачей Консультации по теме Задать вопрос Кузьмин Алексей Александрович уролог-андролог Часто писаю без объективной причины Здравствуйте!Мне 23 года,после моего первого полового акта ( это было в 19 лет) на следующий же день, я очень часто ходила писать ( но при этом НИ БОЛЕЙ, НИ ЖЖЕНИЯ... ... Корсакова Елена Сергеевна врач-провизор Расшифровка анализа мочи Добрый день! Помогите, пожалуйста, расшифровать результаты анализа мочи. Смущает значение vtc. Сыну почти 3 с половиной года. Стал часто бегать на горшок. Писает по капельке. Иногда вообще не получается. При... ... Соцук Анна Григорьевна акушер-гинеколог Боли при мочеиспускании Здравствуйте. Недавно начала половую жизнь, было 2 па, последний был 4 дня назад, все было хорошо, никаких болей и прочих казусов, все три дня,а на 4й день возникли боли при... ... Соцук Анна Григорьевна акушер-гинеколог Боль во время мочепускания Добрый вечер,мне 19 лет недавно лишилась девственности,все началось после одного дня полового акта,не могу до конца идти по маленькому,но хочется,очень режущая боль после мочепусканий,но спустя минута отходит боль но когда... ... Соцук Анна Григорьевна акушер-гинеколог Жжение после полового акта Дело в том,что примерно три месяца назад у меня появилась боль при мочеиспускании после полового акта. Изначально я все списала на бурный секс, множество разных поз и т.д. Партнер у... ... Кузьмин Алексей Александрович уролог-андролог Нужна помощь Здравствуйте, очень нужна помощь. 10 месяцев назад у меня появились позывы к мочеиспусканию и болит самый низ лобка ( боли хронические. С утра до того момента как я усну. Не... ... Бутузова Олеся Владимировна фармацевт, педиатр Жидкий стул после антибиотиков Здравствуйте!помогите пожалуйста!сейчас лежим с дочкой в хирургии(вскрывали фурункул),колят цефтриаксон,на 2день начался понос,сегодня 3день вода прям льется с неё.Начали давать линекс.колоть будут ещё 2дня.чем можно остановить понос?и можно ли отменить антибиотик?(3укола... ... Мельник Анна Викторовна педиатр, инфекционист Лимфоузлы по всему телу Здрасте мне 15 лет переболел трахеитом после выздоровления заметил лимфоузлы в шее паху локтях и подмышках потом выскочило 2 фурункула в правом ухе вылечил после этого заметил еще лимфоузлы за... ... Цыгикал Александр Евгеньевич уролог Красный прыщик в промежности Здравствуйте! Меня зовут Андрей,мне 28 лет. Женат 4 года, на протяжении всей семейной жизни беспорядочные половые связи отсутствовали (до свадьбы были несколько раз). Жена здорова, кроме меня у неё никого... ... Цыгикал Александр Евгеньевич уролог Боли при мочеиспускании и зуд во влагалище Здравствуйте!! Я уже полгода страдаю от симптомов цистита, ходила к урологу и гинекологу, назначили анализ кала, мочи на бак посев и взяли мазок на вагинальную флору, прописывали самые разные антибиотики... ... Таскина Оксана Анатольевна гинеколог-репродуктолог Не могу забеременеть уже почти 3 года в чем причина Предыстория: со школьного возраста проблемы с почками и мочевым пузырем, в связи с этим был хронический пиелонифрит (сейчас длительная ремиссия) и частые проявления цистита, в следствии чего из-за восходящей инфекции... ... Леонова Светлана Васильевна врач-эндокринолог Киста щитовиви Здравствуйте, два месяца держитьс температура 37-37.3 за эти два месяца перенесла острый цистит + дизбактариоз пропила три антибиотика последний был таваник , кровь все показатели в норме , кроме моноциты... ... Бахтин Сергей Анатольевич врач-дерматовенеролог Что это может быть это происходит каждую весну есть ли повод для беспокойства куда обращаются Сыну 10 лет сзади на ягодице выскакивает пятно тёмно синего цвета начало болеть что это к какому врачу обращаться и какие анализы сдавать это опасно? ... Цыгикал Александр Евгеньевич уролог Обострение цистита после ПА Здравствуйте Александр Евгеньевич! Проблема такая : Мне 49лет. Первые признаки цистита у меня появились после первого ПА (с замужества) в 19лет. С тех пор время от времени цистит проявлялся у... ... Козынкина-Марченко Екатерина Анатольевна педиатр-неонатолог Расшифровка анализа на дисбактериоз грудничка Ребёнку 6 месяцев через 3 дня, выскочили фурункулы, лечим. Хирург направил сдать анализы на дисбактериоз с целью выявления стафилококка. В последнюю неделю ребенок очень беспокойный, крутит живот, повышенное газообразование, самостоятельно... ... Алимов Владимир Александрович акушер-гинеколог Эрозия Добрый день! уже готова на стены лезть. После длительного перерыва, и сбитого цикла, врач назначила мне Белару (раньше пила джес плюс, но бросила, его пить больше не хочу, потому что... ... Отзывы о препарате ТИЕНАМ 3 Наталья Кобитева6 января 2010, 08:30 Добрый день! Здравствуйте! С Новым годом! Хочу у Вас спросить. Моему отцу (75 лет) в больнице занесли через катетор палочку, которая чувствительна только к ТИЕНАМу. По городу только есть препарат для инфузий (и нам надо спасать папу, т.к. температура даже после антибиотиков третьего поколения повышается до 39-40,5 градусов), но нам сказали, что его можно вводить и внутримышечно. Фармацевты, к сожалению сами не знали чем его можно разводить. Мы сами прочитали инструкцию, приобрели лидокаин и воду для инъекций. Стали делать уколы - шприцы забиваются, т.к. препарат не разводится до конца, расслаивается, и совсем не похож на суспензию, как написано в инструкции. Что делать? СсылкаПожаловаться Asd Sd22 мая 2013, 01:30 Во первых нужна игла соответствующая - хотя бы от 5мл шприца, или капельницы.. Во вторых раствор должен быть прогретым хотя бы до комнатной температуры или 35-40 . В третьих если не разводится - разводите больше. После смешивания взбивайте прямо в стекле, а потом набирайте. СсылкаПожаловаться Asd Sd22 мая 2013, 01:30 В ответ на комментарий от Наталья Кобитева Наталья Кобитева6 января 2010, 08:30 Добрый день! Здравствуйте! С Новым годом! Хочу у Вас спросить. Моему отцу (75 лет) в больнице занесли через катетор палочку, которая чувствительна только к ТИЕНАМу. По городу только есть препарат для инфузий (и нам надо спасать папу, т.к. температура даже после антибиотиков третьего поколения повышается до 39-40,5 градусов), но нам сказали, что его можно вводить и внутримышечно. Фармацевты, к сожалению сами не знали чем его можно разводить. Мы сами прочитали инструкцию, приобрели лидокаин и воду для инъекций. Стали делать уколы - шприцы забиваются, т.к. препарат не разводится до конца, расслаивается, и совсем не похож на суспензию, как написано в инструкции. Что делать? СсылкаПожаловаться Во первых нужна игла соответствующая - хотя бы от 5мл шприца, или капельницы.. Во вторых раствор должен быть прогретым хотя бы до комнатной температуры или 35-40 . В третьих если не разводится - разводите больше. После смешивания взбивайте прямо в стекле, а потом набирайте. СсылкаПожаловаться Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться. ВойтиилиЗарегистрироваться Оставить отзыв Правила размещения отзыва Ответить Правила размещения отзыва Правила написания комментариев На страницах проекта «Здоровье Mail.Ru» не допускаются комментарии, нарушающие законодательство РФ, а также пропагандистские и антинаучные высказывания, реклама, оскорбления авторов публикаций, других участников дискуссии и модераторов. Также удаляются все сообщения с гиперссылками. Аккаунты пользователей, систематически нарушающих правила, будут заблокированы, а все оставленные сообщения — удалены. Связаться с редакцией проекта можно по адресу health@corp.mail.ru. Закрыть Особенности национальной пластики 10 спорных вопросов о кофе Чего хочет женщина: правда и мифы 5 фактов о здоровье сердца, которые нужно знать к 30 годам Когда нужна маммопластика Дети В Сочи разразился скандал из-за недовольной подарком учительницы В честь 8 Марта родители вручили классному руководителю конверт с 5 тысячами рублей, однако такое «скромное поздравление» оскорбило педагога. Александр Овечкин впервые станет отцом Китаянка родила младенца-гиганта Дочка Пелагеи и Ивана Телегина растет копией папы (видео) Леди Почему мы жестоки со своими близкими, а они с нами Журналист Евгения Батурина — о том, как странно мы проявляем любовь. Редакция тестирует: кремы для рук с мёдом и улиточной слизью Это официально: Скарлетт Йоханссон подала на развод Как сделать татуировку и не пожалеть об этом Кино Юлия Пересильд и другие на съемках «Золотой Орды» «Первый канал» готовит к эфиру историческую драму о монголо-татарском иге Бузова, Летучая и Бородина борются за звание любимой ведущей «Меня отцепило»: Литвинова и ее реакция на номера «Минуты славы» Познер объяснил свои слова про участника «Минуты славы» Новости Угадайте историческое событие по фотографии Фото, которые вы наверняка видели Захарова выложила фото в народном болгарском костюме Видео дня. Дети ворвались в прямой эфир Би-би-си Премьер Ирландии: Мэй может запустить Brexit уже во вторник Подпишитесь на нас Новости Здоровье Mail.Ru Подписаться Отписаться Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Mail.Ru О компанииРеклама Отменить RSSМобильная версияУсловия использования материаловОбратная связь Ошибка   Закрыть