Таривид
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Форма выпуска, описание и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые сжелтоватым оттенком продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой и гравировкой "М" с левой стороны и "XI" с правой стороны от бороздки с обеих сторон таблетки.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, титана диоксид (Е171), тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу, прекращает репликацию ДНК в микробной клетке..
Фармакодинамика
Активен в отношении синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококков, гонококков, стафилококков, легионелл, микоплазм, хламидий и др.
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);
— инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита);
— инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
— инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в т.ч. гонококковой природы);
— инфекции органов малого таза;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Относится к болезням:
Противопоказания:
— эпилепсия;
— поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области центральной нервной системы (ЦНС);
— поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации;
— повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата.
С осторожностью: у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточностью, органическими поражениями ЦНС, с удлинением интервала QT.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Средняя суточная доза для взрослых - от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения -7-10 дней.
Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами.
При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней.
При гонорее назначают 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина:
| Клиренс креатинина | Разовая доза | Интервал между дозами |
| 50-20 мл/мин | 100-200 мг | 24 часа |
| менее 20 мл/мин или гемодиализ | 100 мг | 24 часа |
| гемодиализ менее 20 мл/мин или гемодиализ | 200 мг | 48 часов |
У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Начатое в/в лечение офлоксацином может быть продолжено таблетированной формой препарата в той же дозе (при улучшении состояния больного).
Побочное действие:
Представленная ниже информация основана на данных клинических исследований и на широком пост-маркетинговом опыте применения препарата.
Отдельные случаи:
• Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции со стороны кожи и слизистых
Нечасто встречающиеся: Редкие:
Симптомы, такие как: зуд, сыпь, жжение в глазах, сухой кашель, ринит.
Анафилактические/анафилактоидные реакции такие как: крапивница, ангионевротический отек, удушье/бронхоспазм; гиперемия, потоотделение, папулезная сыпь.
Анафилактический/анафилактоидный шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, стойкая лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, буллезный геморрагический дерматит, точечные кровоизлияния, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи.
Отдельные Синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое удушье, аллергический
случаи: пневмонит, аллергический нефрит.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто Боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита,
встречающиеся:
Редкие: Анорексия, метеоризм, энтероколит, который может в отдельных
случаях быть геморрагическим. Очень редкие: Псевдомембранозный колит.
• Неврологические
Возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна/бессонница.
Психотические реакции (например, галлюцинации), тревожное состояние, спутанность сознания, интенсивные или «кошмарные» сновидения, депрессия, сонливость, нарушения периферической чувствительности, такие как парестезия, нарушения вкуса и обоняния, нарушение цветовосприятия, диплопия. Нарушения слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, гипестезия, тремор, судороги.
Психотические реакции, сопровождающиеся опасным для пациента поведением, включая склонность к суициду, повышение внутричерепного давления.
Сердечно-сосудистые
Снижение артериального давления, тахикардия.
Опорно-двигательные
Редкие: Тендинит.
Очень редко: Артралгия, миалгия.
Разрыв сухожилия (т.е. ахиллова сухожилия); как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов после начала лечения и может быть билатеральным.
Отдельные Рабдомиолизис (острый некроз скелетных мышц) и/или миопатия.
случаи: Мышечная слабость, которая может иметь особенно важное
значение у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.
• Со стороны печени
Холестатическая желтуха.
Гепатит, который может быть тяжелым.
Редкие: Повышение печеночных ферментов (ACT, АЛТ, ЛДГ, ГТТ и/или
щелочной фосфатазы) и/или билирубина.
Со стороны мочевыделительной системы
Гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины . Острая почечная недостаточность. Интерстициальный нефрит.
Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопен ия.
Агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибками.
Острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, вагинит, дисбактериоз кишечника, гипогликемия у больных с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами.
Передозировка:
Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка (относится к таблеткам) и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, содержащие гидроокиси алюминия (включая сукральфат) и магния, фосфат алюминия, цинк, железо снижают всасывание офлоксацина. При приеме антацидов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном использовании.
В случае использования высоких доз офлоксацина и других лекарственных средств, выводящихся с помощью почечной тубулярной секреции, таких как пробеницид, циметидин, фуросемид или метотрексат, возможно повышение концентрации офлоксацина в сыворотке крови.
В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Однако, заметное понижение порога судорожной активности могло наблюдаться при назначении хинолонов в сочетании с теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а так же другими препаратами, понижающим порог судорожной активности.
При назначении совместно с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.
При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Особые указания и меры предосторожности:
Почечная недостаточность
В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина.
Предотвращение фотосенсибилизации
В период лечения офлоксацином, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
Вторичная инфекция
Как и при лечении другими антибиотиками, прием офлоксацина, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо принимать соответствующие меры.
Псевдомембранозный колит
Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например, ваякомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков
Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться больным, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).
Тендинит
Тендинит, возникающий очень редко, может иногда приводить к разрыву сухожилий, преимущественно Ахиллова сухожилия, особенно у пожилых пациентов. В случае появления признаков тендинита (воспаление сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию Ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.
Удлинение интервала QT
Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
— пожилой возраст;
— некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
— врожденное удлинение интервала QT;
— заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Миастения
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.
Порфирия
Возможно учащение приступов порфирии. Во время лечения офлоксацином возможно появление ложноположительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.
Прочее
Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
Также в период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны с связи с повышенным риском развития молочницы.
Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками.
Не показан при лечении острого тонзиллита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные реакции, например: головокружение, сонливость и расстройства зрения могут снижать реакцию и способность к концентрации и в связи с этим повысить риск в ситуациях, в которых наличие этих способностей особенно важно (например при управлении автомобилем или другими механизмами).