Стабизол ГЭК 6%
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 100 мл | |
| гидроксиэтилкрахмал 450/0.7 | 6 г |
| теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (18 мм рт.ст.) рН 4-7 |
|
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода д/и - 95.629 г.
250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Стабизол ГЭК 6% представляет собой 6% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала.
Стабизол ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено способностью препарата связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве.
Стабизол ГЭК 6% улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.
Стабизол ГЭК 6% эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы.
Молекула активного вещества Стабизола ГЭК 6% обладает структурным сходством с молекулой гликогена, это улучшает переносимость препарата.
Фармакокинетика
Активное вещество Стабизола ГЭК 6% под действием сывороточной амилазы расщепляется до фрагментов с молекулярной массой в среднем 70 000 дальтон, которые выводятся почками.
Показания к применению:
— лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;
— терапевтическое разведение крови (гемодилюция);
— для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— гиперволемия;
— гипергидратация;
— тяжелая застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл);
— тяжелые геморрагические диатезы;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.
С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.
Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят путем продолжительного в/в вливания с помощью капельницы. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания составляет 30 мин на 500 мл Стабизола ГЭК 6%.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.
Для лечения и профилактики гиповолемических состояний средняя суточная доза составляет 250-1000 мл препарата. В исключительных случаях допускается превышение дозы 20 мл/кг массы тела в сут.
С целью гемодилюции препарат вводят в дозе 500 мл/сут в течение нескольких дней подряд. В исключительных случаях возможно превышение общей дозы 5 л, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.
Побочное действие:
Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.
Со стороны обмена веществ: после вливания Стабизола ГЭК 6% уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.
Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.
Передозировка:
При введении препарата в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания имеется риск перегрузки системы кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Стабизол ГЭК 6% с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.
При смешивании Стабизола ГЭК 6% с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.
Особые указания и меры предосторожности:
При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии (таблица).
| Аллергические реакции | Меры неотложной терапии |
| Кожные реакции | Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов |
| Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвота | Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг в/в) |
| Шок, бронхоспазм | 1.Эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно) 2. ГКС (преднизолон 1 г в/в) |
| Остановка сердца и/или дыхания | Проведение соответствующих реанимационных мероприятий |
Во время применения Стабизола ГЭК 6% следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).
При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.
При шоковых состояниях, обусловленных главным образом потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения Стабизолом ГЭК 6% рекомендуется дальнейшее лечение с применением сбалансированного раствора электролитов.
Стабизол ГЭК 6% в повышенных дозах вызывает эффект разжижения и приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка <5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови боле 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
При проведении терапии следует контролировать функцию почек.
Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Для вливания следует использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих и бесцветные до окрашенных в желтоватый цвет слабой интенсивности.
Следует применять препарат только в неповрежденных флаконах.
Флакон предназначен только для однократного использования. Стабизол ГЭК 6% из вскрытого флакона следует израсходовать как можно скорее.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при нарушении функции почек
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света месте и температуре не выше 25°C.