Секнидокс
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Форма выпуска, описание и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой стороне.
| 1 таб. | |
| секнидазол | 1 г |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титана диоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола Cmax в плазме достигается через 3-4 ч.
Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.
Выведение
Т1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.
Показания к применению:
— уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
— амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
— амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
— жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— органические заболевания ЦНС;
— заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
— гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит
Взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): взрослым - 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени
Взрослым - 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Жиардиаз
Детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Побочное действие:
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).
Особые указания и меры предосторожности:
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.