Пимафукорт
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 14 мг, эмульгатор F - 115 мг, сорбитана стеарат - 30 мг, воск цетилэфирный - 60 мг, цетиол V - 150 мг, макрогола стеарат 100 - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
◊ Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен) - 976.5 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания к применению:
— дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Относится к болезням:
Противопоказания:
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— вирусные инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— язвенные поражения кожи;
— угревая болезнь;
— розацеа;
— ихтиоз;
— аногенитальный зуд;
— опухоли кожи;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочное действие:
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко - зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС - симптомы подавления функции коры надпочечников.
Передозировка:
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При применении Пимафукорта при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, нельзя применять препарат длительно, применять его под окклюзионные повязки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт не описано.
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Особые указания и меры предосторожности:
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности крема - 3 года. Срок годности мази - 5 лет.