Нобазит
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Капсулы, 125 мг, 250 мг.
По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 капс. в банке из ПЭНД. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Состав:
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) | 125/250 мг |
(в пересчете на 100% безводное вещество) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 36/72 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,85/1,7 мг; кальция стеарат — 1,5/3 мг | |
капсулы твердые желатиновые №3, №1 оранжевого цвета: титана диоксид — 1,3333%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4418%; желатин — до 100% |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) | 125/250 мг |
(в пересчете на 100% безводное вещество) | |
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33,4/66,8 мг; МКЦ (вивапур 101) — 10/20 мг; сахароза (сахар-рафинад) — 9/18 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский или пласдон К17) — 3,6/7,2 мг; коповидон (пласдон S630) — 1,4/2,8 мг; кросповидон (полипласдон XL10) — 3,8/7,6 мг; тальк — 1,9/3,8 мг; кальция стеарат — 1,9/3,8 мг | |
оболочка пленочная: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6/12 мг (гипромеллоза — 3,96/7,92 мг, титана диоксид — 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый — 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114/0,228 мг) |
Описание:
Капсулы: желатиновые, твердые, оранжевого цвета №3 для дозировки 125 мг, №1 для дозировки 250 мг.
Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — противовирусное.
Фармакодинамика
Препарат Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению:
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Относится к болезням:
Противопоказания:
Указание на аллергические реакции в анамнезе независимо от природы аллергена; тяжелые органические поражения печени и почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энисамия йодиду.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие:
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.
Особые указания и меры предосторожности:
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.