Ломилан
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, крахмал желатинированный - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
◊ Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.
| 5 мл | |
| лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.55 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.6 мг, натрия бензоат - 2 мг, авицель RC 591 FMC - 16 мг, сахар белый кристаллический - 300 мг, аромат дикой вишни - 2.5 мг, глицерол (конц.) - 70 мг, пропиленгликоль - 50 мг, вода очищенная - 690.313 мг.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Присутствие пищи замедляет абсорбцию.
Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
Выведение
T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Показания к применению:
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
Способ применения и дозы:
Суспензия для приема внутрь
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.
Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется принимать Ломилан в виде суспензии.
Взрослые и дети старше 12 лет - 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.
Таблетки
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан: взрослые и дети с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин): взрослые и дети с 6 лет - стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день; дети с 3 лет - стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день.
Побочное действие:
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто - бессонница; очень редко - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны ЖКТ: нечасто - повышение аппетита; очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Безопасность применения препарата Ломилан во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.
Ломилан выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Особые указания и меры предосторожности:
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
При нарушениях функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Применение в детском возрасте
Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.
Условия хранения:
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.