Инфлювир Вакцина Гриппозная Живая Моновалентная
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 доза (0.5 мл)* |
| вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) | 50 ЭИД |
| 6.9 Ig | |
| вирус гриппа реассортантный типа В | 50 ЭИД |
| 6.4 Ig |
* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 1 съемной насадкой-распылителем - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 2 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
1.5 мл (3 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 3 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 6 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (250) в комплекте с шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.
1.5 мл (3 дозы) - ампулы (250) в комплекте со шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Вакцина гриппозная живая моновалентная.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Показания к применению:
— специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;
— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
— гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
— заболевания носоглотки в стадии обострения;
— беременность и лактация.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят интраназально.
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель - дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.
Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.
Способ применения:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.
5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.
Побочное действие:
После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказан при беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Особые указания и меры предосторожности:
Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.
Применение в пожилом возрасте
Противопоказан пожилым людям старше 60 лет.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
Условия хранения:
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.