Индометацин 100 Берлин-Хеми

Код АТХ: 

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Полезные ссылки: 

Форма выпуска: 

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.

1 супп.
индометацин 100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир - 1.7 г, крахмал кукурузный - 100 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.

1 супп.
индометацин 50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - 800 мг, крахмал кукурузный - 100 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению: 

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;

— ревматические поражения мягких тканей;

— подагрический артрит.

— в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Относится к болезням: 

Противопоказания: 

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— язвенный колит;

— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);

— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);

— сердечная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— нарушение цветового зрения;

— заболевание зрительного нерва;

— цирроз печени с портальной гипертензией;

— печеночная недостаточность;

— бронхиальная астма;

— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;

— хроническая почечная недостаточность;

— снижение слуха;

— патология вестибулярного аппарата;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— проктит, геморрой;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы: 

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.

Во время приступа подагры до 200 мг/сут.

Побочное действие: 

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка: 

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания и меры предосторожности: 

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Условия хранения: 

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. По истечении срока годности не использовать.

Условия отпуска в аптеке: 

По рецепту.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Ссылки
Индовазин Индометацин, Троксерутин
Индовис ЕС Индометацин
Индоколлир Индометацин
Индометацин Индометацин
Индометацин (гель) Индометацин
Индометацин (мазь) Индометацин
Индометацин (свечи) Индометацин
Индометацин 100 Берлин-Хеми (свечи) Индометацин
Индометацин 50 Берлин-Хеми (свечи) Индометацин
Индометацин Софарма Индометацин
Индометацин Софарма (мазь) Индометацин
Индометацин Софарма (таблетки) Индометацин
Индометацин-Акри Индометацин
Индометацин-Биосинтез Индометацин
Индометацин-Биосинтез (мазь) Индометацин
Метиндол ретард Индометацин