Иммуноглобулин Человека Антистафилококковый
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
| Раствор для в/м введения | 1 доза |
| иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин) | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
3 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания к применению:
— заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антистафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.
Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат в/в.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22)°С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочное действие:
Могут развиваться гиперемия и повышение температуры до 37.5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только по жизненным показаниям и после оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 месяца после иммунизации живыми вирусными вакцинами.
Особые указания и меры предосторожности:
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Веедение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение в детском возрасте
Для детей до 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.