Гриппол Квадривалент Вакцина Гриппозная Четырехвалентная Инактивированная Субъединичная Адъювантная
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Форма выпуска, описание и состав
| Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) |
| гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) | 5 мкг |
| гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Victoria) | 5 мкг |
| гемагглютинин вируса гриппа типа В (линия Yamagata) | 5 мг |
| гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) | 5 мкг |
| азоксимера бромид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор до 0.5 мл, тиомерсал (только для многодозного флакона).
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл (10 доз) - флаконы (20) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл (10 доз) - флаконы (50) - пачки картонные (для стационаров).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Вакцина для профилактики гриппа моно-, три- или квадривалентная инактивированная. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из очищенных вирусов гриппа типа A или типа А и B, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом азоксимера бромидом.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.
Показания к применению:
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых.
Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным; лицам пожилого возраста.
Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц (в т.ч. медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим).
Относится к болезням:
Противопоказания:
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации. Плановая вакцинация проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинация проводятся сразу после нормализации температуры.
Способ применения и дозы:
Перед применением вакцину следует выдержать до достижения комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Препарат вводят в/м или глубоко п/к преимущественно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Доза и схема применения зависят от возраста вакцинируемого и эпидемической ситуации.
Побочное действие:
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится.
Местные реакции: возможны болезненность, отек и покраснение кожи.
Системные реакции: у отдельных лиц возможны недомогание, головная боль, повышение температуры (указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня); очень редко - аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Опыт применения противогриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вакцину можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Особые указания и меры предосторожности:
Вакцину нельзя вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.