Гинестрил
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 66.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13.5 мг, тальк - 4.05 мг, кальция стеарат - 1.35 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение и выведение
Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.
T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.
Показания к применению:
— лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания:
— беременность;
— период лактации;
— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— порфирия;
— анемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— воспалительные заболевания женских половых органов;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— субмукозное расположение миоматозных узлов;
— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
— опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.
Побочное действие:
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Передозировка:
Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует избегать одновременного применения НПВС.
При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания и меры предосторожности:
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.