Геликол
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, со светло-зеленым с серым оттенком корпусом и желтой крышкой, с напечаткой "Eczacibasi"; содержимое капсул - белые или почти белые микрогранулы.
| 1 капс. | |
| ланзопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Препарат блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при применении в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.
Эффект препарата нарастает в первые четыре дня приема.
После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, увеличения секреции после отмены препарата не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь ланзопразол в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием препарата вместе с пищей снижает абсорбцию и биодоступность. Тормозное влияние на желудочную секрецию остается одинаковым независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Сmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы – 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками в виде метаболитов выводится около 14-23% принятой дозы, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью и лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
Показания к применению:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
— стрессовые язвы;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
— синдром Золлингера-Эллисона.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— I триместр беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы:
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (при резистентности к терапии - до 60 мг/сут).
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите суточная доза составляет 30-60 мг в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая доза составляет 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в дозе 30 мг/сут.
Для профилактики обострений рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата подбирают индивидуально (до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея, запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: редко - миалгия, алопеция.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата Геликол не предоставлены.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием микросомальных ферментов печени (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
При совместном применении ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
При одновременном приеме ланзопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедляет всасывание) и оснований (ускоряет всасывание).
При одновременном приеме сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема Геликола).
Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднить диагностику.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.