Фортеза Ромфарм
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленный 5% раствор препарата - бесцветная жидкость со сладким апельсиновым вкусом и апельсиновым запахом.
| 1 саше | |
| макрогол 4000 | 10 г |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый.
10.5 г - саше (10) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Показания к применению:
— запоры (симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 12 лет).
Относится к болезням:
Противопоказания:
— дегидратация;
— воспалительные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);
— перфорация кишечника или риск перфорации;
— кишечная непроходимость (в том числе спастическая, обтурационная) или подозрение на кишечную непроходимость;
— боль в животе неясной этиологии;
— хроническая сердечная недостаточность;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
С осторожностью: беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь после растворения содержимого пакетика в стакане воды.
Рекомендуемая доза составляет для детей старше 12 лет 1 пакетик в день, для взрослых 1-2 пакетика в день, предпочтительно в один прием утром. Действие Фортезы Ромфарм проявляется через 24-48 часов после приема. Лечение детей не должно превышать 3 месяцев. Восстановление нормальной деятельности кишечника, достигаемое благодаря лечению, должно поддерживаться здоровым образом жизни и диетой.
Побочное действие:
Во время клинических исследований были зарегистрированы, в основном, незначительные и преходящие побочные эффекты, связанные, главным образом, с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):
- часто (> 1/100, <1/10): вздутие живота (может проявляться в начале терапии и обычно проходит после подбора дозы), боль в животе, тошнота, диарея;
- иногда (> 1/1000, <1/100): аллергические реакции.
- очень редко (<1/10000): зуд, крапивница, отек лица, отек Квинке, случаи анафилактического шока.
Побочные эффекты у детей такие же, как и у взрослых.
Передозировка:
Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены).
Зарегистрированы случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликолей и электролитов через гастроскопический зонд. Риск аспирации повышен у детей с неврологическими нарушениями глотательной функции.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применять с осторожностью при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.
Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом лечения Фортезой Ромфарм необходимо убедиться в отсутствии органической патологии ЖКТ. В медикаментозной терапии запоров препарат следует рассматривать как дополнение к общегигиеническим мерам и диетотерапии (употребление пищи, богатой растительными волокнами, большого количества жидкости, физически активный образ жизни и восстановление регулярного рефлекса дефекации).
Длительность лечения не должна превышать 3-х месяцев. Если состояние пациента не улучшается, вопреки диетотерапии, необходимо искать другую причину дисфункции.
Очень редко были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи анафилактического шока.
Фортеза Ромфарм содержит искусственный подсластитель (натрия сахаринат), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключается галактоза.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.