Фенистил (капли)
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, бесцветной, практически без запаха.
1 мл (20 капель) | |
диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания к применению:
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— закрытоугольная глаукома;
— бронхиальная астма;
— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
Дети от 1 мес до 1 года | 3-10 капель | 9-30 капель |
Дети от 1 года до 3 лет | 10-15 капель | 30-45 капель |
Дети от 3 до 12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
Передозировка:
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фенистил усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.
При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Особые указания и меры предосторожности:
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.