Фарматекс
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Капсулы вагинальные мягкие, полупрозрачные, светло-желтого цвета, овальной формы; содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком; возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
| 1 капс. | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37.8 мг, |
| что соответствует содержанию бензалкония хлорида | 18.9 мг |
Вспомогательные вещества: диметикон 1000 - 1042.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 90 мг, гипролоза - 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат - 150 мг, макрогол 400 - 75 мг.
Состав оболочки: желатин - 385.25 мг, глицерол - 189.75 мг.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
◊ Таблетки вагинальные белого цвета, круглые, с отверстием, без запаха.
| 1 таб. | |
| бензалкония хлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.
12 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
◊ Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрические, с конусообразным концом, с характерным запахом.
| 1 супп. | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37.8 мг, |
| что соответствует содержанию бензалкония хлорида | 18.9 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза, жир твердый "Witepsol S 51".
5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
◊ Крем вагинальный 1.2% белого цвета, однородный, с запахом лаванды.
| 100 г | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 2.4 г, |
| что соответствует содержанию бензалкония хлорида | 1.2 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз 63), натрия гидрофосфата додекагидрат, масло лаванды, вода очищенная.
72 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Вагинальный контрацептив. Спермицидное действие обусловлено способностью препарата разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.
In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus.
Слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
He активен в отношении Mycoplasma spp.
He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерлейна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению:
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в т.ч.:
— при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
— в послеродовом периоде;
— в период лактации;
— после прерывания беременности;
— при менопаузе;
— при нерегулярных половых контактах;
— при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— вагинит;
— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.
Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.
Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Перед введением крема вагинального следует присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия - 10 ч. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом. 1 доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.
Побочное действие:
Аллергические реакции: контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат является контрацептивом, при беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не обнаружено.
Бензалкония хлорид не выделяется с грудным молоком, препарат можно применять в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает активное вещество.
Особые указания и меры предосторожности:
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:
— вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;
— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 мин, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;
— обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;
— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;
— сразу после полового акта возможен наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид; влагалищное орошение проводят через 2 ч после полового акта;
— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;
— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;
— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение в пожилом возрасте
Препарат используется только у женщин репродуктивного возраста.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 года, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 года.