ФЕЛОМИКА
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Форма выпуска, описание и состав
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "NPD " на другой стороне.
| 1 таб. | |
| микофенолат натрия | 384.8 мг, |
| что соответствует содержанию микофеноловой кислоты | 360 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) - 80 мг, повидон - 115 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 27.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, магния стеарат - 6.5 мг.
Состав оболочки таблетки: гипромеллозы фталат - 65 мг; титана диоксид - 4.16 мг; краситель железа оксид желтый - 0.17 мг; краситель железа оксид красный - 0.17 мг; триэтилцитрат - 6.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (15) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки (1) - пачки картонные.
250 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.
Показания к применению:
Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила.
Способ применения и дозы:
Взрослым внутрь по 720 мг 2 раза/сут.
Побочное действие:
При сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто - лейкопения и диарея.
Возможны лимфомы, немеланомные карциномы кожи, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Лечение можно начинать только после получения отрицательного результата теста на беременность.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения микофеноловой кислоты при беременности не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на фоне проведения лечения и в течение 6 недель после его окончания.
Особые указания и меры предосторожности:
Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.
Не рекомендуется назначать пациентам с врожденной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфофиброзил-трансферазы (например, при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера).
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения.
При проведении терапии иммунодепрессантами повышен риск развития инфекционных заболеваний (в т.ч. оппортунистических инфекций), злокачественных новообразований (в т.ч. лимфом и заболеваний кожи).
В период лечения следует регулярно проводить анализ периферической крови. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл) лечение микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.
В период лечения микофеноловой кислотой следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами.
Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.