Диклофенак-АКОС

Код АТХ: 

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

Полезные ссылки: 

Форма выпуска: 

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта.

1 мл 1 амп.
диклофенак натрия 25 мг 75 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и.

3 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
диклофенак натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: 

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении Cmax в плазме крови достигается через 10-20 мин.

При наружном применении частично всасывается через кожу; биодоступность составляет 6%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет при в/м введении 99%, при наружном применении - 99.7%.

Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, в которой Cmax активного вещества достигается через 4 ч после в/м введения.

У пациентов с полиартритом, которые получают препарат в форме мази (на область воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме крови.

Метаболизм и выведение

T1/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости - 4-6 ч.

35% диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, 65% подвергается метаболизму в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с мочой.

Показания к применению: 

Раствор для в/м введения:

— острый болевой синдром;

— острый ревматизм;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— артроз;

— спондилоартроз;

— почечная колика;

— печеночная колика.

Мазь:

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;

— ревматизм мягких тканей;

— травматические ушибы;

— растяжения связок, мышц и сухожилий;

— воспалительные отеки мягких тканей;

— артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

Относится к болезням: 

Противопоказания: 

—патологические изменения картины крови неясного генеза (для в/м введения);

—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для в/м введения), в фазе обострения (для наружного применения);

—деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (для в/м введения);

—беременность;

—период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);

—детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения);

—детский возраст до 1 года (для наружного применения);

—повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

—повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы: 

Диклофенак-АКОС вводят в начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект.

Обычно инъекции назначают в течение 1-5 дней.

При необходимости продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев.

В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Мазь в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Побочное действие: 

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

При применении раствора для в/м введения

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.

При наружном применении

В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.

Передозировка: 

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек.

Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

При одновременном применении препарата Диклофенак-АКОС с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.

Диклофенк-АКОС может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака-АКОС возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Особые указания и меры предосторожности: 

В/м введение препарата Диклофенак-АКОС возможно только под строгим контролем врача после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани.

Особенно тщательное наблюдение требуется при необходимости в/м введения препарата у пациентов с заболеваниями ЖКТ, включая эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у пациентов с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у пациентов старческого возраста; непосредственно сразу после хирургического вмешательства.

С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно применять Диклофенак-АКОС в/м у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе.

С осторожностью применять препарат в форме мази одновременно с другими НПВС.

Использование в педиатрии

При необходимости применения препарата в форме мази у детей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

При нарушениях функции почек

Особенно тщательное наблюдение требуется при необходимости в/м введения препарата у пациентов с предшествующими заболеваниями почек.

Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Особенно тщательное наблюдение требуется при необходимости в/м введения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

При необходимости применения препарата в форме мази у детей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.

Условия хранения: 

Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме мазе разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Срок годности: 

2 года.

Аналоги и похожие по действующему веществу лекарства

Наименование Действующие вещества Ссылки
Артротек Диклофенак, Мизопростол
Вольтарен Диклофенак
Вольтарен (свечи) Диклофенак
Вольтарен (спрей) Диклофенак
Вольтарен (таблетки) Диклофенак
Вольтарен Рапид Диклофенак
Вольтарен Рапид (таблетки) Диклофенак
Вольтарен Эмульгель Диклофенак
Диклак Диклофенак
Диклак (свечи) Диклофенак
Диклак (таблетки) Диклофенак
Дикло-Ф Диклофенак
Дикловит Диклофенак
Дикловит (свечи) Диклофенак
Диклоген Диклофенак
Диклоген (раствор) Диклофенак
Диклоген (таблетки) Диклофенак
Диклонат П Диклофенак
Диклонат П (раствор) Диклофенак
Диклонат П (свечи) Диклофенак
Диклонат П (таблетки) Диклофенак
Диклоран Диклофенак
Диклоран (раствор) Диклофенак
Диклоран (таблетки) Диклофенак
Диклофенак Диклофенак
Диклофенак (гель) Диклофенак
Диклофенак (капли) Диклофенак
Диклофенак (мазь) Диклофенак
Диклофенак (Ортофен) Диклофенак
Диклофенак (свечи) Диклофенак
Диклофенак Велфарм Диклофенак
Диклофенак ретард-Акрихин Диклофенак
Диклофенак Сандоз Диклофенак
Диклофенак Штада Диклофенак
Диклофенак Штада (таблетки) Диклофенак
Диклофенак-Акри Ретард Диклофенак
Диклофенак-Акрихин Диклофенак
Диклофенак-Ратиофарм Диклофенак
Диклофенак-Ратиофарм (капсулы) Диклофенак
Диклофенак-Ратиофарм (раствор) Диклофенак
Диклофенак-Ратиофарм (таблетки) Диклофенак
Диклофенак-Солофарм Диклофенак
Диклофенакол Диклофенак
Доросан Диклофенак
Наклофен Диклофенак
Наклофен (гель) Диклофенак
Наклофен (свечи) Диклофенак
Наклофен (таблетки) Диклофенак
Наклофен Дуо Диклофенак
Нейродикловит Диклофенак, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Ортофен Диклофенак
Ортофен (гель) Диклофенак
Ортофен (мазь) Диклофенак
Ортофен (раствор) Диклофенак
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г Диклофенак
Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г Диклофенак
Раптен рапид Диклофенак