Детралекс
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
| 1 таб. | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция | 500 мг, |
| в т.ч. диосмин (90%) | 450 мг |
| флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: желатин - 31 мг, магния стеарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 27 мг, тальк - 6 мг, вода очищенная - 20 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.710 мг, натрия лаурилсульфат - 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол - 0.415 мг, магния стеарат - 0.415 мг, гипромеллоза - 6.886 мг, краситель железа оксид желтый - 0.161 мг, краситель железа оксид красный - 0.054 мг, титана диоксид - 1.326 мг).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Детралекс обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной ангиостереометрически, после терапии Детралексом.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
T1/2 составляет 11 ч.
Выводится из организма в основном с калом. Почками выводится 14% от принятой дозы.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— утренняя усталость ног.
Cимптоматическая терапия острого геморроя.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб./сут (1 таб. - в середине дня и 1 таб. - вечером во время приема пищи).
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем - по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.
Побочное действие:
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), умеренно (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колиты.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Детралекс не сообщалось.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Применение при беременности и кормлении грудью:
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс не описано.
Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.
Особые указания и меры предосторожности:
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения:
Специальных условий хранения не требуется. Препарат следует хранить в недоступных для детей местах.