Дайвонекс
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
◊ Крем для наружного применения однородный, белого цвета.
| 1 г | |
| кальципотриола гидрат | 52.2 мкг, |
| что соответствует содержанию кальципотриола | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат 18.0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 72.0 мг, хлораллилметенамина хлорид 0.5 мг, глицерол 85% 30.0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2.5 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 60.0 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 150.0 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 7.5-9, вода - до 1 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Средство для лечения псориаза.
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Показания к применению:
— псориаз вульгарный.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи от 1 до 2 раз/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза - не более 100 г.
Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6-8 недель.
Побочное действие:
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто > 1/10; часто > 1/100 и < 1/10; нечасто > 1/1000 и < 1/100; редко > 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит; нечасто - обострение течения псориаза, экзема; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитиефотосенсибилизации, периорбитальныйили отек лица.
Передозировка:
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
Симптомами гиперкальциемии являются снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда и снижение мышечного тонуса. Уровень кальция в сыровотке крови нормализуется после прекращения применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дайвонекс крем нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания и меры предосторожности:
Не рекомендуется наносить крем Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения крема.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г крема Дайвонекс).
Крем Дайвонекс содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать сыпь (например, контактный дерматит).
Во время лечения препаратом Дайвонекс врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: острая почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: острая печеночная недостаточность.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью: возраст старше 65 лет.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года, после вскрытия тубы – 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.