Циклодол
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Таблетки в блистерах по 25 шт., картонной пачке 2 блистера.
Состав:
Одна таблетка содержит
Активное вещество: тригексифенидил 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат.
Описание:
Таблетки округлой формы, белого цвета, с плоской поверхностью, со скошеными краями.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Циклодол - антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.
В центральной нервной системе благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.
При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе тригексифенидила, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.
Показания к применению:
Препарат рекомендован к применению при следующих состояних:
— паркинсонизм различной этиологии;
— экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептиками;
— болезнь Паркинсона и Литтла;
— спастические параличи, обусловленные поражениями экстрапирамидной системы (в виде монотерапии или в комбинации с Леводопой).
Относится к болезням:
Противопоказания:
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:
— гиперчувствительность;
— глаукома (особенно закрытоугольная);
— обструкция ЖКТ;
— фибрилляция предсердий;
— аденома предстательной железы;
— беременность.
Способ применения и дозы:
Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.
При синдромах паркинсонизма: начальная доза составляет 1 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, распределенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств: назначают по 2-16 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Антихолинэргическая терапия других экстрапирамидных расстройств: дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг тригексифенидила гидрохлорида до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать то максимальное количество, которое назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Детям и подросткам от 5 до 17 лет Циклодол предназначен только для лечения экстрапирамидных дистоний. Максимальная суточная доза - 40 мг тригексифенидила гидрохлорида.
Прием препарата не зависит от времени употребления пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
Завершать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидила на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.
Побочное действие:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение аккомодации, сонливость, раздражительность, тошнота и рвота. Редко (при повышенных дозах или повышенной чувствительности) могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти и сна. Очень редко - непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые принимают препараты Леводопы).
Эффекты, обусловленные антихолинэргической активностью: сухость слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потовыделение, запор, нарушение мочеиспускания, тахикардия; редко – мидриаз, нарушение зрения; очень редко – брадикардия.
Аллергические реакции: высыпания на коже.
Большинство из этих симптомов проходят в течение лечения или устраняются за счет уменьшения дозы или увеличения интервалов между приемами препарата.
Передозировка:
Симптомы: психическое и двигательное возбуждение, галлюцинации, которые свойственны влиянию холиноблокираторов в больших дозах.
Лечение: рекомендуется промыть желудок водой с активированным углем, принять солевое слабительное, ввести антихолинестеразные средства, провести форсированный диурез с щелочными средствами.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Учитывая то, что отсутствуют данные о применении тригексифенидила беременными женщинами, препарат не применяется в период беременности.
Поскольку отсутствуют данные об экскреции тригексифенидила с материнским молоком, в случае применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение Циклодола с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинэргического действия.
При одновременном применении хинидина и Циклодола усиливается антихолинэргическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинэргического действия М-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
Если Циклодол применяется в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.
Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме Циклодола. При одновременном применении Циклодол ослабляет эффект метоклопрамида и хлорпромазина.
Взаимодействие Циклодола с алкоголем усиливает действие алкоголя.
Особые указания и меры предосторожности:
Циклодол применяют с осторожностью при гипертрофии предстательной железы (аденоме) без наличия остаточной мочи, при артериальной гипертензии, при заболеваниях сердца, почек и печени. На протяжении лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
У пациентов старше 60 лет подбор дозы осуществляется с особой тщательностью (существует высокий риск повышенной чувствительности). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.
При применении Циклодола не следует употреблять алкоголь.
При продолжительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.
Следует иметь в виду, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.