Цефазолин Сандоз
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг. Во флаконе. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
Состав:
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| цефазолин в виде цефазолина натрия | 1000 мг |
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра.
Показания к применению:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит);
— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневые и ожоговые инфекции;
— эндокардит;
— септицемия;
— инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
— инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);
— сифилис;
— гонорея;
— мастит.
Профилактика инфекции при хирургических вмешательствах.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— новорожденные до 1 месяца (безопасность применения не установлена);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, при заболеваниях кишечника (в т.ч. колит).
Способ применения и дозы:
Цефазолин Сандоз предназначен для в/в (в виде инъекций и инфузий) и в/м введения.
Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.
Взрослые
Стандартные дозы для лечения:
| Показания | Доза | Частота введений |
Суточная доза |
| Инфекции легкой степени тяжести | 500 мг 1 г |
каждые 8 ч каждые 12 ч |
1.5 г 2г |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 1г | каждые 12 ч | 2г |
| Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции | 1 г | каждые 6-8 ч | 3-4 г |
| Инфекции, угрожающие жизни | от 1 г до 1.5 г | каждые 6 ч | 4-6 г |
В редких случаях применялись дозы до 12 г.
Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
| КК (мл/мин/1.73 м2) |
Креатинин сыворотки (мг/дл) |
Суточная доза | Интервал между введениями (ч) |
| ≥55 | ≤1.5 | Обычная доза | Без изменений |
| 35-54 | 1.6-3 0 | Обычная доза | 12 ч |
| 11-34 | 3.1-4.5 | 50% от обычной дозы | 12 ч |
| ≤10 | ≥4.6 | 25% от обычной дозы | 24 ч |
С целью профилактики послеоперационной инфекции препарат вводят в/в или в/м в начальной дозе 1-2 г за 0.5-1 ч до операции. При продолжительных операциях (2 часа и дольше) в/в или в/м вводится еще 500 мг-1 г во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
После операции в течение 24 ч вводят в/в или в/м по 0.5-1 г с интервалом 6-8 ч.
Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24-48 ч.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте 1 месяца и старше
При лечении инфекций легкой и средней степени тяжести суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг.
Рекомендации по режиму дозирования при лечении детей с почечной недостаточностью:
| КК (мл/мин/1.73 м2) |
Доза цефазолина (мг/кг) |
Интервал между введениями (ч) |
| >50 | 7 (до 500 мг на введение) | от 6 до 8 |
| 25-50 | 7 | 12 |
| 10-25 | 7 | от 24 до 36 |
| < 10 | 7 | от 48 до 72 |
В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводят в дозе 7 мг/кг массы тела. Т.к. во время диализа концентрация цефазолина в плазме крови снижается на 35-65%, между процедурами диализа препарат вводят в дозе из расчета 3-4 мг/кг (интервал между процедурами диализа 72 ч).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками лечение препаратом Цефазолин Сандоз рекомендуется продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.
Правила приготовления растворов для в/м и в/в введения
Для в/м введения Цефазолин Сандоз 1 г растворяют в 4 мл, 500 мг - в 2 мл 0.5% раствора лидокаина или воды для инъекций. Максимальную дозу для в/м введения 1 г вводятся глубоко в мышцу.
При лечении детей в возрасте до 1 года не следует применять лидокаин в качестве растворителя.
Раствор цефазолина с лидокаином не применяют для в/в введения.
Для в/в введения в виде инъекций Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида: для растворения 1 г порошка требуется не менее 4 мл раствора. Путем медленной в/в инъекции (3-5 мин) можно вводить до 1 г цефазолина.
Препарат в более высоких суточных дозах (4-6 г в 2-3 введения) вводят путем в/в инфузии.
Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50-100 мл 0:9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Длительность инфузии - 20-30 мин.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко - транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и/или ЛДГ и ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки; редко - нарушение функции почек (при лечении высокими дозами).
Со стороны ЦНС: головокружение, общее недомогание, усталость, кошмарные сновидения, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение жара, изменения в восприятии цвета, спутанность сознания, энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек; редко - экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: транзиторные - лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко – снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.
Местные реакции: флебит в месте в/в инъекции, болезненность в месте введения при в/м введении.
Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.
Передозировка:
Симптомы: боль, воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек). Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели. Проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
В исследованиях in vitro показано, что между цефазолином и антибактериальными препаратами с бактериостатическим механизмом противомикробного действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол) существует антагонизм (не следует применять одновременно).
При сопутствующем применении пробенецида почечный клиренс цефазолина снижается (совместное применение не рекомендуется).
При одновременном применении цефазолина с пероральными антикоагулянтами или высокими дозами гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск развития токсических реакций (необходим контроль параметров функции почек).
Фармацевтическое взаимодействие
Цефазолин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Особые указания и меры предосторожности:
При назначении Цефазолина Сандоз необходимо учитывать возможность развития перекрестной аллергии с другими цефалоспоринам и изредка встречающихся перекрестных аллергических реакций к пенициллинам (особенно у пациентов с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой или поллинозом).
При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо рассмотреть вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с проводимой терапией антибиотиками. Поскольку это состояние может представлять угрозу для жизни больного, следует немедленно прекратить лечение цефазолином и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов, оказывающих влияние на перистальтику противопоказано.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо учитывать содержание натрия в растворах для инъекций (48 мг на 1 г цефазолина).
Спортсменам необходимо учитывать, что если во время лечения применялся раствор цефазолина с лидокаином, тесты на допинг могут дать положительные результаты.
Если исследование анализа мочи на содержание глюкозы производится с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест, то результаты могут быть ложноположительными, хотя цефазолин не влияет на результаты исследования мочи на содержание глюкозы с использованием ферментного метода.
Как непрямая, так и прямая реакция Кумбса может быть ложноположительной, в т.ч. у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Готовые растворы следует хранить не более 24 ч в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.