Бактробан
Код АТХ:
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
Полезные ссылки:
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 2% белого или почти белого цвета, однородная.
| 100 г | |
| мупироцин | 2.2 г |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 58.7 г, макрогол 3350 - 39.1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником алюминиевым - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens.
Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки.
При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.
In vitro Бактробан активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.
В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится из организма почками.
Показания к применению:
— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
— лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
— профилактика бактериальных поражений и их осложнений, возникающих вследствие небольших ран, порезов.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенным всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Мазь применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
У детей: ограничений при применении препарата нет. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.
У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции режима дозирования.
У пожилых пациентов не требуется коррекции режима дозирования.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Побочное действие:
Очень редко: жжение, зуд в месте нанесения препарата.
Менее 1%: эритема, сухость кожи, отек, контактный дерматит.
Редко: кожные аллергические реакции в месте нанесения - отек, сыпь.
В единичных случаях: генерализованные аллергические реакции.
Мазь Бактробан хорошо переносится.
Передозировка:
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью:
В настоящее время недостаточно данных о применении препарата Бактробан при беременности, поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск для плода.
Выведение препарата с грудным молоком маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Мазь Бактробан нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.
Особые указания и меры предосторожности:
Не наносить мазь на слизистые оболочки и в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Бактробан, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.
При нарушениях функции почек
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенным всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции режима дозирования.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых пациентов не требуется коррекции режима дозирования.
Применение в детском возрасте
У детей: ограничений при применении препарата нет. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C .